透析中および透析後に投与されるダプトマイシンを評価する研究

包含基準:

• 通常の医療の一部ではない研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセント。
• 18歳以上の男性または女性。
• 妊娠可能な女性の場合。 -治験治療中および治験終了後少なくとも28日間は信頼できる避妊措置を実践する意欲があり、授乳中または妊娠中ではなく、治験薬投与前24時間以内に文書化された妊娠検査結果が陰性である。
• 高流束膜を使用した週3回の安定した（少なくとも2週間）血液透析療法を受けている末期腎疾患。
• 血液透析アクセスが機能している（移植片や瘻孔など）。
• 研究者が研究に参加するのに適切な健康状態にあると考えられ（たとえば、急性の衰弱性の医学的問題がない）、研究治療を完了するのに適切な候補者。
• 併用薬を服用している場合、対象は治験薬投与前の少なくとも2週間比較的安定した用量を服用していなければなりません。

除外基準:

• -治験薬投与後30日以内に治験薬（実験用生物学的製剤を含む）を投与された。
• -治験薬投与前の7日以内に何らかの用量のダプトマイシンを受けた；
• ダプトマイシンに対してアレルギーまたは不耐症であることが知られています。
• 進行中の感染の証拠。
• CD4 数 ≤ 200 細胞/mm3 の既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。
• 積極的な違法薬物の使用またはアルコール乱用。
• 過去6か月以内の心筋梗塞。
• 筋疾患（多発性筋炎、筋ジストロフィーなど）の既往歴のある被験者。
• -研究登録の6か月以上前に脳卒中を除いて、神経疾患（例えば、ギランバレー、多発性硬化症）の病歴のある被験者。
• 治験薬投与後7日以内の筋肉内注射;
• 体格指数 (BMI) ≤ 18.5 または ≥ 40 kg/m2 (BMI = 体重 [kg] / 身長 [m2])。
• WBC ≥ 12,000 細胞/mm3 または ≤ 2500 細胞/mm3;
• 好中球絶対数が500細胞/mm3以下の好中球減少症患者。
• ベースライン CPK 値 ≥ 3X ULN (正常の上限)。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 5XULN;
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > 5XULN;
• ヘモグロビン ≤ 9 gm/dL;
• 研究手順に従う可能性が低い、または予定された治療後評価のために戻る可能性が低いと考えられる。
• 横紋筋融解症の病歴。