血液透析患者の対症療法における鍼治療の有効性と安全性：症例シリーズ
2010年1月22日 更新者：Korea Institute of Oriental Medicine
血液透析患者の対症療法のための鍼治療：症例シリーズ
目的：
末期腎疾患 (ESRD) の血液透析依存患者は、痛み、精神的健康状態の悪化、疲労、睡眠障害、掻痒などの多くのつらい症状に苦しんでいます。 これらは ESRD 患者の健康関連の生活の質に悪影響を及ぼし、そのうちのいくつかは死亡率と入院の増加につながります。 鍼治療は、いくつかの慢性疾患や症状に対して広く採用されている治療法です。 従来の治療法に鍼治療を補助的に使用することは、併存疾患または血液透析の合併症を経験するESRD患者に対する最適なケアを確立するための可能な治療オプションとなる可能性があります。 その非薬理学的特徴により、血液透析患者における薬物動態や薬物相互作用の変化を伴わない鍼治療の効果は、他の薬理学的介入と比較してもう1つの強みとなる可能性があります。 しかし、血液透析患者の対症療法のための鍼治療の効果と安全性に関する情報はほとんどありません。
したがって、研究者らは、鍼治療が、血液透析に依存するESRD患者の多くの患者報告症状に対する効果的かつ安全な治療法になり得るかどうかを提案している.
調査の概要
詳細な説明
この試験は症例シリーズであり、追跡調査の最後にネストされた質的研究が行われます。
鍼治療は隔週で6週間、合計12回行われ、経過観察期間は治療終了後4週間です。
症状の変化、生活の質、および発生した有害事象は、研究手順中に評価されます。
質的研究への参加に同意した患者は、鍼治療の経験について詳細にインタビューされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daejeon、大韓民国、302-869
- Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上
- -少なくとも3か月前に血液透析を開始しました
- 定期的に週3回血液透析を受けている
- 平衡 Kt/V ≥ 1.2
- この研究に参加する意欲
除外基準:
- 急性/慢性肝疾患
- 6か月以内の生命を脅かす心血管疾患のイベント
- -6か月以内の生命を脅かす神経障害のイベント
- 新生物の現在/過去の病歴
- 出血性疾患
- 薬物乱用/アルコール依存症
- 活動性結核を含むその他の感染症
- 1ヶ月以内の鍼・灸・漢方薬の使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別の手動鍼
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鍼治療は、患者の個々の症状と状態に焦点を当てた伝統的な韓方医学(TKM)理論に従って提供されます。
10～12 本の針が、血液透析アクセスのために動静脈瘻が配置されている 1 つの腕を除いて、体の経穴に挿入されます。
針の保持時間は 30 分で、断続的な手動刺激で de-qi 感覚を誘発します。
隔週の治療は、非透析アクセス日または透析アクセス日の血液透析の前に6週間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医療転帰プロファイルを測定する2 (MYMOP)
時間枠：ベースライン時、治療後、治療後4週間で評価（計3回）
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ベースライン時、治療後、治療後4週間で評価（計3回）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎疾患の生活の質-SF V1.3 (KDQOL-SF V 1.3) アンケート
時間枠：ベースライン時、治療後、治療後4週間で評価（計3回）
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ベースライン時、治療後、治療後4週間で評価（計3回）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月22日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。