Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten hos akupunktur för symtomatisk vård av hemodialyspatienter: en fallserie

22 januari 2010 uppdaterad av: Korea Institute of Oriental Medicine

Akupunktur för symtomatisk vård av hemodialyspatienter: en fallserie

Syfte:

Hemodialysberoende patienter med en njursjukdom i slutstadiet (ESRD) lider av ett antal plågsamma symtom, såsom smärta, dålig mental hälsa, trötthet, sömnstörningar och klåda. Dessa påverkar hälsorelaterad livskvalitet negativt hos ESRD-patienter, och några av dem leder till ökad dödlighet och sjukhusvistelse. Akupunktur är en allmänt använd behandling för flera kroniska sjukdomar eller tillstånd. Tilläggsanvändning av akupunktur med konventionell behandling kan vara ett möjligt terapeutiskt alternativ för att etablera en optimal vård för ESRD-patienter som upplever komorbida tillstånd eller komplikationer av hemodialys. På grund av dess icke-farmakologiska egenskaper kan effekterna av akupunktur utan att involvera förändrad farmakokinetik och läkemedelsinteraktioner hos hemodialyspatienter vara en annan stark punkt jämfört med andra farmakologiska ingrepp. Det finns dock lite information tillgänglig om effekterna och säkerheten av akupunktur för symtomatisk vård av hemodialyspatienter.

Sålunda föreslår utredarna om akupunktur kan vara en effektiv och säker terapeutisk modalitet för ett antal patientrapporterade symtom hos hemodialysberoende patienter med ESRD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en fallserie, med en kapslad kvalitativ studie i slutet av uppföljningen. Akupunkturbehandling kommer att ges varannan vecka under 6 veckor, nämligen totalt 12 sessioner, och uppföljningsperioden kommer att vara 4 veckor efter avslutad behandling. Förändringar av symtom, livskvalitet och inträffade biverkningar kommer att bedömas under studieproceduren. Patienter som gick med på att gå med i kvalitativ forskning kommer att intervjuas om sina erfarenheter av akupunktur i detalj.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 302-869
        • Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 19 år gammal
  • började med hemodialys för minst 3 månader sedan
  • får hemodialys 3 gånger i veckan regelbundet
  • ekvilibrerad Kt/V ≥ 1,2
  • vilja att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • akut/kronisk leversjukdom
  • händelser av livshotande hjärt-kärlsjukdom inom 6 månader
  • händelser av livshotande neurologisk störning inom 6 månader
  • nuvarande/tidigare historia av neoplasm
  • hemorragiska störningar
  • drogmissbruk/alkoholism
  • annan infektionssjukdom inklusive aktiv tuberkulos
  • historia av användning av akupunktur, moxibustion eller örter inom 1 månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell manuell akupunktur
Procedur: Individuell manuell akupunktur
Akupunkturbehandling kommer att ges enligt traditionell koreansk medicin (TKM) teori som fokuserar på patientens individuella symtom och tillstånd. 10-12 nålar kommer att föras in i akupunkturpunkten på kroppen förutom en arm där arteriovenös fistel är placerad för hemodialys. Nålens retentionstid kommer att vara 30 minuter med intermittent manuell stimulering för att framkalla de-qi-känsla. Behandling varannan vecka kommer att utföras på dagen utan dialys eller före hemodialys på dagen för inträde för dialys i 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät din medicinska resultatprofil2 (MYMOP)
Tidsram: Utvärderad vid baslinjen, efter behandling och 4 veckor efter efterbehandling (totalt 3 gånger)
Utvärderad vid baslinjen, efter behandling och 4 veckor efter efterbehandling (totalt 3 gånger)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Njursjukdom Livskvalitet-SF V1.3 (KDQOL-SF V 1.3) frågeformulär
Tidsram: Utvärderad vid baslinjen, efter behandling och 4 veckor efter efterbehandling (totalt 3 gånger)
Utvärderad vid baslinjen, efter behandling och 4 veckor efter efterbehandling (totalt 3 gånger)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea Institute of Oriental Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2009

Första postat (Uppskatta)

20 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2010

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KI0904

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Individuell manuell akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera