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La efectividad y la seguridad de la acupuntura para el cuidado sintomático de pacientes en hemodiálisis: una serie de casos

22 de enero de 2010 actualizado por: Korea Institute of Oriental Medicine

Acupuntura para el cuidado sintomático de pacientes en hemodiálisis: una serie de casos

Objetivo:

Los pacientes dependientes de hemodiálisis con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) sufren una serie de síntomas angustiantes, como dolor, mala salud mental, fatiga, trastornos del sueño y prurito. Estos influyen negativamente en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con ESRD, y algunos de ellos resultan en un aumento de la mortalidad y la hospitalización. La acupuntura es un tratamiento ampliamente empleado en varias enfermedades o condiciones crónicas. El uso complementario de la acupuntura con el tratamiento convencional podría ser una posible opción terapéutica para establecer una atención óptima para los pacientes con ESRD que experimentan condiciones comórbidas o complicaciones de la hemodiálisis. Debido a su característica no farmacológica, los efectos de la acupuntura sin alterar la farmacocinética y las interacciones medicamentosas en pacientes en hemodiálisis, podrían ser otro punto fuerte en comparación con otras intervenciones farmacológicas. Sin embargo, hay poca información disponible sobre los efectos y la seguridad de la acupuntura para la atención sintomática de los pacientes en hemodiálisis.

Por lo tanto, los investigadores proponen si la acupuntura podría ser una modalidad terapéutica eficaz y segura para una serie de síntomas informados por los pacientes en pacientes dependientes de hemodiálisis con ESRD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo es una serie de casos, con un estudio cualitativo anidado al final del seguimiento. El tratamiento de acupuntura se realizará cada dos semanas durante 6 semanas, es decir, un total de 12 sesiones, y el período de seguimiento será de 4 semanas después de finalizar el tratamiento. Los cambios en los síntomas, la calidad de vida y los eventos adversos ocurridos se evaluarán durante el procedimiento del estudio. Los pacientes que aceptaron unirse a la investigación cualitativa serán entrevistados en detalle sobre sus experiencias con la acupuntura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Daejeon, Corea, república de, 302-869
        • Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 19 años
  • inició hemodiálisis hace al menos 3 meses
  • recibiendo hemodiálisis 3 veces a la semana regularmente
  • Kt/V equilibrado ≥ 1,2
  • voluntad de participar en este estudio

Criterio de exclusión:

  • enfermedad hepática aguda/crónica
  • eventos de enfermedad cardiovascular potencialmente mortal dentro de los 6 meses
  • eventos de trastorno neurológico potencialmente mortal dentro de los 6 meses
  • historia actual/pasada de neoplasia
  • trastornos hemorrágicos
  • abuso de drogas/alcoholismo
  • otra enfermedad infecciosa, incluida la tuberculosis activa
  • historial de uso de acupuntura, moxibustión o hierbas dentro de 1 mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura manual individualizada
El tratamiento de acupuntura se proporcionará de acuerdo con la teoría de la medicina tradicional coreana (TKM), que se centra en los síntomas y condiciones individuales del paciente. Se insertarán de 10 a 12 agujas en el punto de acupuntura del cuerpo, excepto en un brazo donde se encuentra la fístula arteriovenosa para el acceso de hemodiálisis. El tiempo de retención de la aguja será de 30 minutos con estimulación manual intermitente para provocar la sensación de de-qi. El tratamiento quincenal se llevará a cabo en el día sin acceso a la diálisis o antes de la hemodiálisis en el día de acceso a la diálisis durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mida su perfil de resultados médicos2 (MYMOP)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento (total 3 veces)
Evaluado al inicio, después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento (total 3 veces)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario Kidney Disease Quality of Life-SF V1.3 (KDQOL-SF V 1.3)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento (total 3 veces)
Evaluado al inicio, después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento (total 3 veces)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2010

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acupuntura manual individualizada

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