- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00883831
La efectividad y la seguridad de la acupuntura para el cuidado sintomático de pacientes en hemodiálisis: una serie de casos
Acupuntura para el cuidado sintomático de pacientes en hemodiálisis: una serie de casos
Objetivo:
Los pacientes dependientes de hemodiálisis con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) sufren una serie de síntomas angustiantes, como dolor, mala salud mental, fatiga, trastornos del sueño y prurito. Estos influyen negativamente en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con ESRD, y algunos de ellos resultan en un aumento de la mortalidad y la hospitalización. La acupuntura es un tratamiento ampliamente empleado en varias enfermedades o condiciones crónicas. El uso complementario de la acupuntura con el tratamiento convencional podría ser una posible opción terapéutica para establecer una atención óptima para los pacientes con ESRD que experimentan condiciones comórbidas o complicaciones de la hemodiálisis. Debido a su característica no farmacológica, los efectos de la acupuntura sin alterar la farmacocinética y las interacciones medicamentosas en pacientes en hemodiálisis, podrían ser otro punto fuerte en comparación con otras intervenciones farmacológicas. Sin embargo, hay poca información disponible sobre los efectos y la seguridad de la acupuntura para la atención sintomática de los pacientes en hemodiálisis.
Por lo tanto, los investigadores proponen si la acupuntura podría ser una modalidad terapéutica eficaz y segura para una serie de síntomas informados por los pacientes en pacientes dependientes de hemodiálisis con ESRD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daejeon, Corea, república de, 302-869
- Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 19 años
- inició hemodiálisis hace al menos 3 meses
- recibiendo hemodiálisis 3 veces a la semana regularmente
- Kt/V equilibrado ≥ 1,2
- voluntad de participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- enfermedad hepática aguda/crónica
- eventos de enfermedad cardiovascular potencialmente mortal dentro de los 6 meses
- eventos de trastorno neurológico potencialmente mortal dentro de los 6 meses
- historia actual/pasada de neoplasia
- trastornos hemorrágicos
- abuso de drogas/alcoholismo
- otra enfermedad infecciosa, incluida la tuberculosis activa
- historial de uso de acupuntura, moxibustión o hierbas dentro de 1 mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Acupuntura manual individualizada
|
El tratamiento de acupuntura se proporcionará de acuerdo con la teoría de la medicina tradicional coreana (TKM), que se centra en los síntomas y condiciones individuales del paciente.
Se insertarán de 10 a 12 agujas en el punto de acupuntura del cuerpo, excepto en un brazo donde se encuentra la fístula arteriovenosa para el acceso de hemodiálisis.
El tiempo de retención de la aguja será de 30 minutos con estimulación manual intermitente para provocar la sensación de de-qi.
El tratamiento quincenal se llevará a cabo en el día sin acceso a la diálisis o antes de la hemodiálisis en el día de acceso a la diálisis durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mida su perfil de resultados médicos2 (MYMOP)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento (total 3 veces)
|
Evaluado al inicio, después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento (total 3 veces)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuestionario Kidney Disease Quality of Life-SF V1.3 (KDQOL-SF V 1.3)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento (total 3 veces)
|
Evaluado al inicio, después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento (total 3 veces)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KI0904
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Acupuntura manual individualizada
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCáncerEstados Unidos
-
Universidad de ZaragozaTerminadoPlagiocefalia | Plagiocefalia No Sinostótica | Plagiocefalia PosicionalEspaña
-
Alexander AchalandabasoTerminadoDolor crónico | Dolor de cuelloEspaña
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridTerminadoCervicalgia | Dolores de cuello | Dolores cervicales posteriores | Dolor de cuello posterior
-
University of AlcalaTerminado
-
William Beaumont HospitalsTerminadoEl embarazo | Parto por cesáreaEstados Unidos
-
Universidad de ZaragozaTerminadoDientes tratados con endodoncia | Terapia de conducto radicularEspaña
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDesconocido
-
Cesar A Hincapié, DC PhDEpidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, University of ZurichTerminadoDolor de espalda | Dolor de espalda, bajo | Trastorno de espaldaSuiza
-
International Hellenic UniversityTerminado