Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a bezpečnost akupunktury pro symptomatickou péči o hemodialyzované pacienty: Série případů

22. ledna 2010 aktualizováno: Korea Institute of Oriental Medicine

Akupunktura pro symptomatickou péči o hemodialyzované pacienty: série případů

Účel:

Pacienti závislí na hemodialýze s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) trpí řadou obtížných symptomů, jako je bolest, špatné duševní zdraví, únava, poruchy spánku a pruritus. Ty negativně ovlivňují kvalitu života pacientů s ESRD související se zdravím a některé z nich mají za následek zvýšenou mortalitu a hospitalizaci. Akupunktura je široce používaná léčba několika chronických onemocnění nebo stavů. Doplňkové použití akupunktury s konvenční léčbou by mohlo být možnou terapeutickou možností k nastolení optimální péče o pacienty s ESRD, kteří trpí komorbidními stavy nebo komplikacemi hemodialýzy. Vzhledem ke své nefarmakologické vlastnosti mohou být účinky akupunktury bez ovlivnění farmakokinetiky a lékových interakcí u hemodialyzovaných pacientů další silnou stránkou ve srovnání s jinými farmakologickými intervencemi. O účincích a bezpečnosti akupunktury pro symptomatickou péči o hemodialyzované pacienty je však k dispozici jen málo informací.

Vyšetřovatelé tedy navrhují, zda by akupunktura mohla být účinnou a bezpečnou terapeutickou modalitou pro řadu pacientů hlášených symptomů u pacientů s ESRD závislých na hemodialýze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je sérií případů s vnořenou kvalitativní studií na konci sledování. Akupunkturní léčba bude poskytována jednou za dva týdny po dobu 6 týdnů, celkem 12 sezení a doba sledování bude 4 týdny po ukončení léčby. V průběhu studie budou hodnoceny změny symptomů, kvalita života a nastalé nežádoucí účinky. Pacienti, kteří souhlasili s připojením ke kvalitativnímu výzkumu, budou podrobně dotazováni na jejich zkušenosti s akupunkturou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika, 302-869
        • Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 19 let
  • zahájil hemodialýzu nejméně před 3 měsíci
  • pravidelně na hemodialýze 3x týdně
  • ekvilibrovaný Kt/V ≥ 1,2
  • ochotu zúčastnit se této studie

Kritéria vyloučení:

  • akutní/chronické onemocnění jater
  • události život ohrožujícího kardiovaskulárního onemocnění během 6 měsíců
  • události život ohrožující neurologické poruchy během 6 měsíců
  • současná/minulá historie novotvaru
  • hemoragické poruchy
  • zneužívání drog/alkoholismus
  • jiné infekční onemocnění včetně aktivní tuberkulózy
  • anamnéza užívání akupunktury, moxování nebo bylin do 1 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální manuální akupunktura
Postup: Individuální manuální akupunktura
Akupunkturní léčba bude poskytována podle teorie tradiční korejské medicíny (TKM), která se zaměřuje na individuální symptomy a stavy pacienta. 10-12 jehel bude zavedeno do akupunkturního bodu na těle kromě jedné paže, kde je umístěna arteriovenózní píštěl pro přístup k hemodialýze. Doba zadržení jehly bude 30 minut s přerušovanou manuální stimulací k vyvolání pocitu de-qi. Léčba jednou za dva týdny bude prováděna v den bez dialýzy nebo před hemodialýzou v den přístupu na dialýzu po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte svůj profil lékařského výsledku2 (MYMOP)
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku, po léčbě a 4 týdny po léčbě (celkem 3krát)
Vyhodnoceno na začátku, po léčbě a 4 týdny po léčbě (celkem 3krát)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník kvality života onemocnění ledvin-SF V1.3 (KDQOL-SF V1.3)
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku, po léčbě a 4 týdny po léčbě (celkem 3krát)
Vyhodnoceno na začátku, po léčbě a 4 týdny po léčbě (celkem 3krát)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea Institute of Oriental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KI0904

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Individuální manuální akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit