ピエロの医者と手術を受ける子供のための鎮静剤の前薬
2009年10月18日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
現在の調査の目的は、ピエロの医者と親の存在の組み合わせが、子供とその親の不安を軽減し、親の満足度を向上させるために、鎮静剤の前投薬と親の存在の組み合わせよりも効果的かどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yaacov Gozal, MD
- 電話番号：972-2-6555 614
- メール：gozaly@szmc.org.il
研究場所
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-
-
Jerusalem、イスラエル、91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での小手術が予定されている2〜12歳の子供が本研究に含まれます。
除外基準:
- 未熟児、発達遅延、以前の麻酔経験のある子供は、この研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ミダゾラム
|
このグループの子供は、外科手術の少なくとも15分前に経口ミダゾラムシロップ（0.3 mg.kg）で前投薬され、親の1人が麻酔導入プロセス全体に立ち会います。
|
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アクティブコンパレータ：道化師
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子供たちは手術室に入る前にピエロと交流し、麻酔導入プロセスの間、ピエロと両親の 1 人と一緒に滞在します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術前の不安
時間枠：麻酔導入前
|
麻酔導入前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yaacov Gozal, MD、Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月18日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミダゾラムの臨床試験
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University of CologneUmm Al-Qura University完了