主要なシトクロム P450 酵素、NAT2、および P 糖タンパク質の活性に対する急性エタノール消費の影響

包含基準:

• 白人
• 年齢: 18-55 歳
• 正常な体重: (BMI 18.5-30 kg/m2)
• 広範な研究前スクリーニングに基づいて健康であると考えられる
• 十分な情報が提供された後、登録前に書面による同意を確認する意思と能力がある。
• 治験責任医師が異常を臨床的に無関係（「臨床的に健康」）とみなさない限り、病歴および身体診察における正常所見。 選択基準「臨床的に健康」は、研究の臨床部分の前に行われる身体検査と臨床化学検査の両方によって決定されます

除外基準:

• 関連する臨床的異常のある被験者（広範な病歴、身体検査、バイタルサイン、および12誘導心電図に基づく）
• 電解質障害のある被験者
• -不整脈のある被験者
• -肥大型閉塞性心筋症の病歴または証拠がある被験者
• -消化管の狭窄の病歴または証拠を持つ被験者
• 潰瘍性大腸炎の病歴または証拠を対象とする
• 有毒な巨大結腸の病歴または証拠のある被験者
• -重症筋無力症の病歴または証拠を持つ被験者
• 慢性感染症の証拠のある被験者
• -気管支喘息、COPD、肺炎またはその他の関連する呼吸器疾患の病歴または証拠がある被験者
• -過去2週間以内に急性感染症にかかった被験者
• -花粉症や薬物アレルギーなどの臨床症状を伴うアレルギー疾患の病歴のある被験者
• -治験薬に対する過敏症の疑いのある被験者および/または重度の皮膚反応の病歴を持つ被験者
• 臨床的に関連する検査異常のある被験者（ 肝炎および HIV 血清学の陽性結果)
• -研究開始前または研究中に1週間以内に薬を服用している被験者（主任研究者の決定により例外が発生する可能性があります。 急性痛に対するパラセタモール単回投与または口唇ヘルペスに対する局所アシクロビル)
• -最初の試験日の前の4週間以内に半減期が長い（> 24時間）薬を服用した被験者
• -最初の試験日の前8週間以内に慢性薬物治療（> 3日）を受けた被験者
• 本試験開始前8週間以内に新規治験薬の治験に参加した被験者
• 本試験開始前4週間以内に登録化合物を用いた治験に参加した被験者
• -本研究開始前の過去4週間以内に献血または血漿を提供した被験者
• 過去 3 か月間に何らかのタバコを吸った被験者として定義される実際の喫煙者
• （社会的）薬物依存であることが知られている、または疑われている被験者。 1 日 50 g 以上のアルコールを飲む人は、消費量を 30 g に減らす必要があります。
• -アルコールまたは娯楽用薬物中毒の病歴のある被験者
• 薬物スクリーニング検査陽性者
• -研究目的を妨げる可能性のある重篤な疾患の病歴を持つ被験者
• -参照期間に治験薬として与えられた以外のアルコールを控える、または控えることができない被験者、メチルキサンチンを含む飲料および食品、カフェインを含む製品、ケナシを含む製品、およびグレープフルーツの果肉/ジュースを、入院の72時間前からスクリーニング検査後まで研究のための病棟
• 特別な食事を順守する被験者（例： 菜食主義者) またはライフスタイル (含む. 調査を妨げる可能性のある夜間の作業や、競技スポーツやウェイトリフティングなどの極端な身体活動)
• -治験薬の最後の摂取後1か月以内に待機的入院治療を計画している被験者
• 研究指令に従わないことが知られている、または疑われている、および/または信頼できない、または信頼できないことが知られている、または疑われている被験者
• 正式な情報ポリシー (インフォームド コンセント) の一部として与えられた情報を理解および評価できないことがわかっている、または疑われている対象者。
• 留置静脈カテーテルを前腕にうまく配置する際に予想される問題