Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klovneleger og et beroligende premedikament for barn som gjennomgår kirurgi

18. oktober 2009 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center
Formålet med denne undersøkelsen vil være å finne ut om en kombinasjon av klovnelege og foreldrenes tilstedeværelse er mer effektiv enn en kombinasjon av beroligende premedisinering og foreldrenes tilstedeværelse for å redusere angst hos barn og deres foreldre og for å forbedre foreldrenes tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 2 til 12 år, planlagt for mindre operasjon under generell anestesi, vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med prematuritet, utviklingsforsinkelse, tidligere anestesiopplevelse vil bli ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: midazolam
Legemiddel: midazolam
Barn i denne gruppen vil bli premedisinert med oral midazolamsirup (0,3 mg.kg) minst 15 minutter før det kirurgiske inngrepet, og en av foreldrene vil være tilstede under hele anestesiinduksjonsprosessen.
Aktiv komparator: klovnelege
Annen: klovnelege
Barn vil samhandle med klovner før de går inn på operasjonsstuen og vil bo hos dem og en av foreldrene gjennom hele anestesiinduksjonsprosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Preoperativ angst
Tidsramme: Før induksjon av anestesi
Før induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yaacov Gozal, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på midazolam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere