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Doutores palhaços e um pré-medicamento sedativo para crianças submetidas a cirurgias

18 de outubro de 2009 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center
O objetivo da presente investigação será determinar se uma combinação de médico palhaço e presença dos pais é mais eficaz do que uma combinação de pré-medicação sedativa e presença dos pais para reduzir a ansiedade em crianças e seus pais e para melhorar a satisfação dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 2 a 12 anos, agendadas para pequenas cirurgias sob anestesia geral, serão incluídas no presente estudo.

Critério de exclusão:

  • Crianças com prematuridade, atraso no desenvolvimento, experiência anestésica anterior serão excluídas deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: midazolam
Medicamento: midazolam
As crianças deste grupo serão pré-medicadas com xarope de midazolam oral (0,3 mg.kg) pelo menos 15 minutos antes do procedimento cirúrgico e um dos pais estará presente durante todo o processo de indução anestésica.
Comparador Ativo: médico palhaço
Outro: médico palhaço
As crianças interagirão com palhaços antes de entrar na sala de cirurgia e ficarão com eles e um dos pais durante todo o processo de indução anestésica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ansiedade pré-operatória
Prazo: Antes da indução da anestesia
Antes da indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shaare Zedek Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yaacov Gozal, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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