結腸直腸手術における虚血コンディショニング（遅延現象）

この研究は、切除前の結腸の虚血調整の安全性と実現可能性を評価するように設計されています。 結腸および直腸の切除では、結腸または直腸の一部を切除し、両端を再付着 (吻合) する必要があります。 腸のこの接合部分は、治癒が適切に行われない場合、漏れが発生する危険があります。 吻合部の漏出を引き起こすと考えられる要因には、虚血のほか、張力や感染などが含まれます。

虚血コンディショニングの概念は、局所的に虚血している腸の部分への血流を補って増加させる生来の能力に基づいています。 切除前に腸の一部に虚血を誘発することにより、理論的には切除前に側副血管を介した血流を増加させることができる。 これにより、手術時にこれらの側副動脈を介して吻合部への初期血流が増加し、それによって虚血が軽減され、新たな治癒する吻合部が形成されることになる。

虚血条件付けは動物モデルで最初に説明され、その安全性と有効性が証明されました。 ラットモデルでは、虚血条件付けにより、切除時までに組織灌流がベースラインに戻り、吻合部の漏出率が改善され、吻合部の創傷破断強度が向上することが実証された。 このアイデアが初めて人体モデルに実装されたのは、Akiyama らによる研究でした。 アル。 ここでは、術前の塞栓術が安全であり、食道切除術後の吻合部の遠位端（残りの胃）への血液供給が改善されたことが示されています。 さらなる基礎科学研究により、血管新生、血管拡張が改善され、吻合部のコラーゲン沈着が減少し、虚血性損傷が最小限に抑えられることが示されています。 さらなる臨床研究では、狭窄率（40％から0％）、漏出率（5～15％から0～6％）、死亡率（5～10％から0％）の改善が実証されました。

結腸および直腸の手術における主な合併症の 1 つは、吻合部 (残りのがんのない直腸と残りの結腸との接続) の不適切な治癒です。 これにより、吻合部の漏出や裂開が生じ、膿瘍、腹部敗血症を引き起こし、長期の入院、抗生物質の点滴投与、再手術が必要になったり、場合によっては死に至ることもあります。 また、機能を損なう狭窄の遅発性合併症を引き起こす可能性があり、繰り返しの拡張や手術的修正が必要になることがよくあります。 最近のレビューでは、上部直腸切除術における吻合部の合併症の発生率は漏洩で 8 ～ 17%、平均入院期間は 10 日であることが示されています。

現在の研究では、結腸または直腸切除を予定している患者に対して下腸間膜動脈（IMA）の術前塞栓術が行われています。 数日後 (1 ～ 5 日) に、標準的な方法 (腹腔鏡または開腹) で手術が行われます。 この研究は、前向き、非ランダム化、安全性（パイロット）研究として設計されています。 この正確な手順を実行したという報告はないため、結果を評価する大規模な多施設共同試験の前に、まず比較群なしで安全性研究を進める必要があると考えています。 したがって、この研究では、統計的有意性を考慮して罹患率または死亡率の結果を評価することはありません。