深層前層角膜移植術 (DALK) (DALK)
2009年4月23日 更新者：Hospital Oftalmologico de Brasilia
Big-Bubble Technique による深層前層角膜移植術: 結果と合併症
この研究の目的は、ビッグバブル法を用いた深層前層角膜形成術 (DALK) の結果を報告することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: ビッグバブル法を用いた深層前層角膜形成術 (DALK) の結果を報告する。
方法: 34 の選択されていない連続した患者は、DALK ビッグバブル技術に提出されました。 術中および術後の合併症、術後の未矯正視力 (UCVA)、最高の眼鏡矯正視力 (BSCVA)、球面等価 (SE)、角膜トポグラフィー、および内皮細胞密度が評価されました。 すべての患者は、少なくとも 6 か月間追跡されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DF
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Brasília、DF、ブラジル、70200670
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 円錐角膜
除外基準:
- 中心内皮細胞数が 2000 細胞/mm2 未満
- 緑内障または眼圧が21 mmHgを超える
- 弱視
- 網膜の異常
- 糖尿病
- ステロイドまたは免疫抑制治療
- 結合組織疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ビッグバブル技術を使用した深層前層角膜形成術 (DALK) に提出されました。
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ビッグバブル技術を使用した深層前層角膜形成術 (DALK)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
定期的な全層角膜移植に提出
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貫通角膜移植術による通常の角膜移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビッグバブル技術を使用した深層前層角膜形成術 (DALK) の結果を報告します。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD、Federal University of Minas Gerais
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tan DT, Parthasarathy A. Deep anterior lamellar keratoplasty for keratoconus. Cornea. 2007 Sep;26(8):1025; author reply 1025-6. doi: 10.1097/ICO.0b013e31805771e3. No abstract available.
- Vajpayee RB, Tyagi J, Sharma N, Kumar N, Jhanji V, Titiyal JS. Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique for treatment corneal stromal opacities. Am J Ophthalmol. 2007 Jun;143(6):954-957. doi: 10.1016/j.ajo.2007.02.036. Epub 2007 Apr 16.
- Ardjomand N, Hau S, McAlister JC, Bunce C, Galaretta D, Tuft SJ, Larkin DF. Quality of vision and graft thickness in deep anterior lamellar and penetrating corneal allografts. Am J Ophthalmol. 2007 Feb;143(2):228-235. doi: 10.1016/j.ajo.2006.10.043. Epub 2006 Nov 30.
- Tzelikis PF, Santos JD, Garcez RC, Akaishi L. [Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique]. Arq Bras Oftalmol. 2011 Nov-Dec;74(6):435-40. doi: 10.1590/s0004-27492011000600011. Portuguese.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月23日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。