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Cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK) (DALK)

23 aprile 2009 aggiornato da: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Cheratoplastica lamellare anteriore profonda mediante tecnica Big-Bubble: risultati e complicanze

Lo scopo di questo studio è di riportare i risultati della cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK) utilizzando la tecnica della bolla grande.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: riportare i risultati della cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK) utilizzando la tecnica della bolla grande.

Metodi: Trentaquattro pazienti consecutivi non selezionati sono stati sottoposti alla tecnica della bolla grande DALK. Sono state valutate le complicanze intraoperatorie e postoperatorie, l'acuità visiva postoperatoria non corretta (UCVA), la migliore acuità visiva corretta dagli occhiali (BSCVA), l'equivalente sferico (SE), la topografia corneale e la densità delle cellule endoteliali. Tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • DF
      • Brasília, DF, Brasile, 70200670
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cheratocono

Criteri di esclusione:

  • conta cellulare endoteliale centrale inferiore a 2000 cellule/mm2
  • glaucoma o pressione intraoculare superiore a 21 mmHg
  • ambliopia
  • anomalie retiniche
  • diabete mellito
  • trattamento steroideo o immunosoppressivo
  • malattie del tessuto connettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Sottoposto a cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK) utilizzando la tecnica della bolla grande.
Procedura: Cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK)
Cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK) utilizzando la tecnica della bolla grande.
Altri nomi:
  • GRUPPO 1: DALK
Comparatore attivo: 2
Sottoposto a regolare cheratoplastica penetrante
Procedura: Cheratoplastica penetrata
Trapianto di cornea regolare utilizzando la tecnica della cheratoplastica penetrata
Altri nomi:
  • GRUPPO 2: PK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per segnalare i risultati della cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK) utilizzando la tecnica della bolla grande.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Investigatori

  • Investigatore principale: PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DALK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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