- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00887900
Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (DALK) (DALK)
Deep Anterior Lamellar Keratoplasty Big-Bubble -tekniikalla: Tulokset ja komplikaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Raportoida syvän anteriorisen lamellaarisen keratoplastian (DALK) tulokset käyttämällä big-bubble-tekniikkaa.
Menetelmät: Kolmekymmentäneljälle valitsemattomalle peräkkäiselle potilaalle tehtiin DALK iso kupla -tekniikka. Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot, postoperatiivinen korjaamaton näöntarkkuus (UCVA), paras silmälasikorjattu näöntarkkuus (BSCVA), pallomainen ekvivalentti (SE), sarveiskalvon topografia ja endoteelisolutiheys arvioitiin. Kaikkia potilaita seurattiin vähintään 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilia, 70200670
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keratoconus
Poissulkemiskriteerit:
- keskusendoteelisolujen määrä alle 2000 solua/mm2
- glaukooma tai silmänpaine yli 21 mmHg
- amblyopia
- verkkokalvon poikkeavuudet
- diabetes mellitus
- steroidi tai immunosuppressiohoito
- sidekudossairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Tehty syvälle anterioriseen lamellaariseen keratoplastiaan (DALK) käyttämällä big-bubble-tekniikkaa.
|
Deep anterior lamellar keratoplasty (DALK) big-bubble-tekniikalla.
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2
Aloitettu tavalliselle tunkeutuvalle keratoplastialle
|
Säännöllinen sarveiskalvonsiirto penetrated keratoplasty -tekniikalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Raportoida syvän anteriorisen lamellaarisen keratoplastian (DALK) tulokset käyttämällä big-bubble-tekniikkaa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tan DT, Parthasarathy A. Deep anterior lamellar keratoplasty for keratoconus. Cornea. 2007 Sep;26(8):1025; author reply 1025-6. doi: 10.1097/ICO.0b013e31805771e3. No abstract available.
- Vajpayee RB, Tyagi J, Sharma N, Kumar N, Jhanji V, Titiyal JS. Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique for treatment corneal stromal opacities. Am J Ophthalmol. 2007 Jun;143(6):954-957. doi: 10.1016/j.ajo.2007.02.036. Epub 2007 Apr 16.
- Ardjomand N, Hau S, McAlister JC, Bunce C, Galaretta D, Tuft SJ, Larkin DF. Quality of vision and graft thickness in deep anterior lamellar and penetrating corneal allografts. Am J Ophthalmol. 2007 Feb;143(2):228-235. doi: 10.1016/j.ajo.2006.10.043. Epub 2006 Nov 30.
- Tzelikis PF, Santos JD, Garcez RC, Akaishi L. [Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique]. Arq Bras Oftalmol. 2011 Nov-Dec;74(6):435-40. doi: 10.1590/s0004-27492011000600011. Portuguese.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DALK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratoconus
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Tianjin Eye HospitalAktiivinen, ei rekrytointiScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrytointiKeratoconus, kollageeniEgypti
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonProgressiivinen keratoconusEgypti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisProgressiivinen keratoconus
-
Glaukos CorporationValmisProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Tianjin Eye HospitalValmisKeratoconus, vakaaKiina
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank RotterdamValmisEdistynyt keratoconusAlankomaat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaLopetettu
-
Yonsei UniversityValmisKeskivaikea keratoconusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Deep anterior lamellaar keratoplasty (DALK)
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionValmisSarveiskalvon sameus | Keratoconus
-
ACRO Biomedical Co. LtdValmis
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKeratoconus | Arpi | DALK sarveiskalvon siirto
-
Al-Azhar UniversityValmisCicatricial TrichiasisEgypti
-
Andalusian Initiative for Advanced Therapies -...Iniciativa Andaluza en Terapias AvanzadasValmisVakavat troofiset sarveiskalvohaavat, jotka eivät kestä tavanomaista hoitoa | Aiempien troofisten sarveiskalvohaavojen jälkitautejaEspanja
-
Kyungpook National University HospitalTuntematonKivunhallinta | TorakotomiaKorean tasavalta
-
Ataturk UniversityValmis