Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka przednia keratoplastyka blaszkowata (DALK) (DALK)

23 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Głęboka przednia keratoplastyka blaszkowata techniką Big-Bubble: wyniki i powikłania

Celem tego badania jest przedstawienie wyników keratoplastyki głębokiej przedniej blaszki rogowej (DALK) przy użyciu techniki big-bąbelkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Przedstawienie wyników zabiegów głębokiej keratoplastyki blaszkowatej przedniej (DALK) z wykorzystaniem techniki big-bąbelkowej.

Metody: Trzydziestu czterech niewyselekcjonowanych kolejnych pacjentów poddano technice dużych pęcherzyków DALK. Oceniono powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne, pooperacyjną nieskorygowaną ostrość wzroku (UCVA), najlepszą ostrość wzroku skorygowaną okularami (BSCVA), ekwiwalent sferyczny (SE), topografię rogówki i gęstość komórek śródbłonka. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez co najmniej 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • DF
      • Brasília, DF, Brazylia, 70200670
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stożek rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • liczba komórek śródbłonka centralnego mniejsza niż 2000 komórek/mm2
  • jaskra lub ciśnienie wewnątrzgałkowe większe niż 21 mmHg
  • niedowidzenie
  • nieprawidłowości siatkówki
  • cukrzyca
  • leczenie steroidowe lub immunosupresyjne
  • choroby tkanki łącznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Poddany zabiegowi głębokiej przedniej blaszkowatej keratoplastyki (DALK) techniką big-bąbelkową.
Procedura: Głęboka przednia blaszkowa keratoplastyka (DALK)
Głęboka przednia blaszkowa keratoplastyka (DALK) techniką dużych pęcherzyków.
Inne nazwy:
  • GRUPA 1: CIEMNY
Aktywny komparator: 2
Poddany regularnej keratoplastyce penetrującej
Procedura: Keratoplastyka penetrująca
Regularny przeszczep rogówki techniką keratoplastyki penetrowanej
Inne nazwy:
  • GRUPA 2: PK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przedstawienie wyników głębokiej przedniej blaszkowatej keratoplastyki (DALK) przy użyciu techniki big-bąbelkowej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Śledczy

  • Główny śledczy: PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DALK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj