Ceratoplastia Lamelar Anterior Profunda (DALK) (DALK)
23 de abril de 2009 atualizado por: Hospital Oftalmologico de Brasilia
Ceratoplastia Lamelar Anterior Profunda pela Técnica Big-Bubble: Resultados e Complicações
O objetivo deste estudo é relatar os resultados da ceratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) usando a técnica de big-bubble.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Relatar os resultados da ceratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) usando a técnica de big-bubble.
Métodos: Trinta e quatro pacientes consecutivos não selecionados foram submetidos à técnica DALK big-bubble. Complicações intra e pós-operatórias, acuidade visual não corrigida pós-operatória (UCVA), melhor acuidade visual corrigida por óculos (BSCVA), equivalente esférico (SE), topografia da córnea e densidade de células endoteliais foram avaliadas. Todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DF
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Brasília, DF, Brasil, 70200670
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ceratocone
Critério de exclusão:
- contagem de células endoteliais centrais inferior a 2.000 células/mm2
- glaucoma ou pressão intraocular superior a 21 mmHg
- ambliopia
- anormalidades da retina
- diabetes melito
- tratamento com esteroides ou imunossupressores
- doenças do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Submetida à ceratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) pela técnica big-bubble.
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Ceratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) usando a técnica de big-bubble.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Submetida a ceratoplastia penetrante regular
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Transplante de córnea regular usando a técnica de ceratoplastia penetrada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relatar os resultados da ceratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) usando a técnica de big-bubble.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tan DT, Parthasarathy A. Deep anterior lamellar keratoplasty for keratoconus. Cornea. 2007 Sep;26(8):1025; author reply 1025-6. doi: 10.1097/ICO.0b013e31805771e3. No abstract available.
- Vajpayee RB, Tyagi J, Sharma N, Kumar N, Jhanji V, Titiyal JS. Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique for treatment corneal stromal opacities. Am J Ophthalmol. 2007 Jun;143(6):954-957. doi: 10.1016/j.ajo.2007.02.036. Epub 2007 Apr 16.
- Ardjomand N, Hau S, McAlister JC, Bunce C, Galaretta D, Tuft SJ, Larkin DF. Quality of vision and graft thickness in deep anterior lamellar and penetrating corneal allografts. Am J Ophthalmol. 2007 Feb;143(2):228-235. doi: 10.1016/j.ajo.2006.10.043. Epub 2006 Nov 30.
- Tzelikis PF, Santos JD, Garcez RC, Akaishi L. [Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique]. Arq Bras Oftalmol. 2011 Nov-Dec;74(6):435-40. doi: 10.1590/s0004-27492011000600011. Portuguese.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DALK
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