Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká přední lamelární keratoplastika (DALK) (DALK)

23. dubna 2009 aktualizováno: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Hluboká přední lamelární keratoplastika technikou Big-Bubble: Výsledky a komplikace

Účelem této studie je podat zprávu o výsledcích hluboké přední lamelární keratoplastiky (DALK) technikou big-bubble.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Reportovat výsledky hluboké přední lamelární keratoplastiky (DALK) technikou big-bubble.

Metody: 34 neselektovaných po sobě jdoucích pacientů bylo podrobeno DALK technice big-bubble. Hodnotily se peroperační a pooperační komplikace, pooperační nekorigovaná zraková ostrost (UCVA), nejlepší brýlově korigovaná zraková ostrost (BSCVA), sférický ekvivalent (SE), topografie rohovky a hustota endoteliálních buněk. Všichni pacienti byli sledováni po dobu nejméně 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • DF
      • Brasília, DF, Brazílie, 70200670
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • keratokonus

Kritéria vyloučení:

  • počet centrálních endoteliálních buněk nižší než 2000 buněk/mm2
  • glaukom nebo nitrooční tlak vyšší než 21 mmHg
  • amblyopie
  • abnormality sítnice
  • diabetes mellitus
  • steroidní nebo imunosupresivní léčba
  • onemocnění pojivové tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Podstoupili hlubokou přední lamelární keratoplastiku (DALK) technikou big-bubble.
Postup: Hluboká přední lamelární keratoplastika (DALK)
Hluboká přední lamelární keratoplastika (DALK) technikou big-bubble.
Ostatní jména:
  • SKUPINA 1: DALK
Aktivní komparátor: 2
Podstupováno pravidelné penetrující keratoplastice
Postup: Penetrovaná keratoplastika
Pravidelná transplantace rohovky technikou penetrované keratoplastiky
Ostatní jména:
  • SKUPINA 2: PK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uvést výsledky hluboké přední lamelární keratoplastiky (DALK) technikou big-bubble.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DALK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit