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Tiefe anteriore lamelläre Keratoplastik (DALK) (DALK)

23. April 2009 aktualisiert von: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Tiefe vordere lamelläre Keratoplastik durch Big-Bubble-Technik: Ergebnisse und Komplikationen

Der Zweck dieser Studie ist es, Ergebnisse der tiefen anterioren lamellären Keratoplastik (DALK) unter Verwendung der Big-Bubble-Technik zu berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Bericht über die Ergebnisse der tiefen anterioren lamellären Keratoplastik (DALK) unter Verwendung der Big-Bubble-Technik.

Methoden: Vierunddreißig unselektierte konsekutive Patienten wurden der DALK-Big-Bubble-Technik unterzogen. Bewertet wurden intraoperative und postoperative Komplikationen, postoperativer unkorrigierter Visus (UCVA), bester brillenkorrigierter Visus (BSCVA), sphärisches Äquivalent (SE), Hornhauttopographie und Endothelzelldichte. Alle Patienten wurden für mindestens 6 Monate nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 70200670
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keratokonus

Ausschlusskriterien:

  • zentrale Endothelzellzahl weniger als 2000 Zellen/mm2
  • Glaukom oder Augeninnendruck über 21 mmHg
  • Amblyopie
  • Netzhautanomalien
  • Diabetes Mellitus
  • Steroid- oder immunsuppressive Behandlung
  • Bindegewebserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Unter Verwendung der Big-Bubble-Technik einer tiefen anterioren lamellären Keratoplastik (DALK) unterzogen.
Verfahren: Tiefe anteriore lamelläre Keratoplastik (DALK)
Tiefe anteriore lamelläre Keratoplastik (DALK) mit der Big-Bubble-Technik.
Andere Namen:
  • GRUPPE 1: DALK
Aktiver Komparator: 2
Regelmäßiger perforierender Keratoplastik unterzogen
Verfahren: Penetrierte Keratoplastik
Regelmäßige Hornhauttransplantation mit der Technik der perforierten Keratoplastik
Andere Namen:
  • GRUPPE 2: PK

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bericht über die Ergebnisse der tiefen anterioren lamellären Keratoplastik (DALK) unter Verwendung der Big-Bubble-Technik.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Ermittler

  • Hauptermittler: PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DALK

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