Глубокая передняя послойная кератопластика (DALK) (DALK)
23 апреля 2009 г. обновлено: Hospital Oftalmologico de Brasilia
Глубокая передняя послойная кератопластика методом Big-Bubble: результаты и осложнения
Целью данного исследования является сообщение о результатах глубокой передней послойной кератопластики (DALK) с использованием техники больших пузырей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель: сообщить о результатах глубокой передней послойной кератопластики (DALK) с использованием техники большого пузыря.
Методы: Тридцать четыре невыбранных последовательных пациента были подвергнуты методике больших пузырей DALK. Оценивали интраоперационные и послеоперационные осложнения, послеоперационную некорригированную остроту зрения (UCVA), наилучшую остроту зрения с очковой коррекцией (BSCVA), сферический эквивалент (SE), топографию роговицы и плотность эндотелиальных клеток. Все пациенты наблюдались не менее 6 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DF
-
Brasília, DF, Бразилия, 70200670
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- кератоконус
Критерий исключения:
- количество центральных эндотелиальных клеток менее 2000 клеток/мм2
- глаукома или внутриглазное давление выше 21 мм рт.
- амблиопия
- аномалии сетчатки
- сахарный диабет
- стероидное или иммунодепрессивное лечение
- заболевания соединительной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Выполнена глубокая передняя послойная кератопластика (DALK) по методике big-bubble.
|
Глубокая передняя послойная кератопластика (DALK) методом большого пузыря.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Направлена на регулярную сквозную кератопластику
|
Регулярная пересадка роговицы методом сквозной кератопластики
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сообщить о результатах глубокой передней послойной кератопластики (DALK) с использованием техники большого пузыря.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tan DT, Parthasarathy A. Deep anterior lamellar keratoplasty for keratoconus. Cornea. 2007 Sep;26(8):1025; author reply 1025-6. doi: 10.1097/ICO.0b013e31805771e3. No abstract available.
- Vajpayee RB, Tyagi J, Sharma N, Kumar N, Jhanji V, Titiyal JS. Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique for treatment corneal stromal opacities. Am J Ophthalmol. 2007 Jun;143(6):954-957. doi: 10.1016/j.ajo.2007.02.036. Epub 2007 Apr 16.
- Ardjomand N, Hau S, McAlister JC, Bunce C, Galaretta D, Tuft SJ, Larkin DF. Quality of vision and graft thickness in deep anterior lamellar and penetrating corneal allografts. Am J Ophthalmol. 2007 Feb;143(2):228-235. doi: 10.1016/j.ajo.2006.10.043. Epub 2006 Nov 30.
- Tzelikis PF, Santos JD, Garcez RC, Akaishi L. [Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique]. Arq Bras Oftalmol. 2011 Nov-Dec;74(6):435-40. doi: 10.1590/s0004-27492011000600011. Portuguese.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DALK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .