- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00887900
깊은 전방 층판 각막 이식술(DALK) (DALK)
2009년 4월 23일 업데이트: Hospital Oftalmologico de Brasilia
Big-Bubble Technique에 의한 Deep Anterior Lamellar Keratoplasty: 결과 및 합병증
본 연구의 목적은 big-bubble technique을 이용한 deep anterior lamellar keratoplasty (DALK)의 결과를 보고하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목적: big-bubble technique을 이용한 deep anterior lamellar keratoplasty (DALK)의 결과를 보고하고자 한다.
방법: DALK big-bubble technique은 34명의 선택되지 않은 연속 환자를 대상으로 하였다. 수술 중 및 수술 후 합병증, 수술 후 나안시력(UCVA), 최고안경교정시력(BSCVA), 구면대등가(SE), 각막지형, 내피세포밀도를 평가하였다. 모든 환자는 최소 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Brasília, DF, 브라질, 70200670
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원추 각막
제외 기준:
- 중앙 내피 세포 수가 2000 cells/mm2 미만
- 녹내장 또는 21mmHg 이상의 안압
- 약시
- 망막 이상
- 진성 당뇨병
- 스테로이드 또는 면역 억제 치료
- 결합 조직 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
큰 기포 기술을 사용하여 깊은 전방 층판 각막 이식술(DALK)을 시행합니다.
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큰 기포 기술을 사용하는 깊은 전방 층판 각막 이식술(DALK).
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
정기관통각막이식술을 시행
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각막이식술을 이용한 정기적인 각막이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Big-bubble technique을 이용한 deep anterior lamellar keratoplasty (DALK)의 결과를 보고한다.
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tan DT, Parthasarathy A. Deep anterior lamellar keratoplasty for keratoconus. Cornea. 2007 Sep;26(8):1025; author reply 1025-6. doi: 10.1097/ICO.0b013e31805771e3. No abstract available.
- Vajpayee RB, Tyagi J, Sharma N, Kumar N, Jhanji V, Titiyal JS. Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique for treatment corneal stromal opacities. Am J Ophthalmol. 2007 Jun;143(6):954-957. doi: 10.1016/j.ajo.2007.02.036. Epub 2007 Apr 16.
- Ardjomand N, Hau S, McAlister JC, Bunce C, Galaretta D, Tuft SJ, Larkin DF. Quality of vision and graft thickness in deep anterior lamellar and penetrating corneal allografts. Am J Ophthalmol. 2007 Feb;143(2):228-235. doi: 10.1016/j.ajo.2006.10.043. Epub 2006 Nov 30.
- Tzelikis PF, Santos JD, Garcez RC, Akaishi L. [Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique]. Arq Bras Oftalmol. 2011 Nov-Dec;74(6):435-40. doi: 10.1590/s0004-27492011000600011. Portuguese.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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