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Queratoplastia Lamelar Anterior Profunda (DALK) (DALK)

23 de abril de 2009 actualizado por: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Queratoplastia Lamelar Anterior Profunda por Técnica Big-Bubble: Resultados y Complicaciones

El propósito de este estudio es informar los resultados de la queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) utilizando la técnica de burbuja grande.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: informar los resultados de la queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) utilizando la técnica de burbuja grande.

Métodos: Treinta y cuatro pacientes consecutivos no seleccionados fueron sometidos a la técnica de burbuja grande DALK. Se evaluaron las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias, la agudeza visual no corregida posoperatoria (UCVA), la mejor agudeza visual corregida con anteojos (BSCVA), el equivalente esférico (SE), la topografía corneal y la densidad de células endoteliales. Todos los pacientes fueron seguidos durante al menos 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 70200670
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • queratocono

Criterio de exclusión:

  • recuento de células endoteliales centrales inferior a 2000 células/mm2
  • glaucoma o presión intraocular superior a 21 mmHg
  • ambliopía
  • anomalías de la retina
  • diabetes mellitus
  • tratamiento con esteroides o inmunosupresores
  • enfermedades del tejido conectivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Sometida a queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) mediante técnica de burbuja grande.
Procedimiento: Queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK)
Queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) mediante la técnica de la burbuja grande.
Otros nombres:
  • GRUPO 1: DALK
Comparador activo: 2
Sometido a queratoplastia penetrante regular
Procedimiento: Queratoplastia penetrante
Trasplante de córnea regular mediante la técnica de queratoplastia penetrada
Otros nombres:
  • GRUPO 2: PK

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Informar los resultados de la queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) utilizando la técnica de burbuja grande.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Investigadores

  • Investigador principal: PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DALK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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