Dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) (DALK)
23. april 2009 opdateret af: Hospital Oftalmologico de Brasilia
Deep Anterior Lamellar Keratoplasty ved Big-Bubble Technique: Resultater og komplikationer
Formålet med denne undersøgelse er at rapportere resultater af dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) ved brug af big-boble teknikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At rapportere resultater af dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) ved brug af big-boble teknikken.
Metoder: Fireogtredive uselekterede på hinanden følgende patienter blev underkastet DALK big-boble teknik. Intraoperative og postoperative komplikationer, postoperativ ukorrigeret synsskarphed (UCVA), bedste brillekorrigerede synsstyrke (BSCVA), sfærisk ækvivalent (SE), corneal topografi og endotelcelletæthed blev evalueret. Alle patienter blev fulgt i mindst 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilien, 70200670
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- keratoconus
Ekskluderingskriterier:
- centralt endotelcelleantal mindre end 2000 celler/mm2
- glaukom eller intraokulært tryk større end 21 mmHg
- amblyopi
- retinale abnormiteter
- diabetes mellitus
- steroid eller immunsuppressiv behandling
- bindevævssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Underkastet dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) ved hjælp af big-boble teknikken.
|
Dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) ved hjælp af big-boble teknikken.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Indgivet til regelmæssig penetrerende keratoplastik
|
Regelmæssig hornhindetransplantation ved hjælp af penetreret keratoplastikteknik
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At rapportere resultater af dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) ved hjælp af big-boble teknikken.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PATRICK F TZELIKIS, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tan DT, Parthasarathy A. Deep anterior lamellar keratoplasty for keratoconus. Cornea. 2007 Sep;26(8):1025; author reply 1025-6. doi: 10.1097/ICO.0b013e31805771e3. No abstract available.
- Vajpayee RB, Tyagi J, Sharma N, Kumar N, Jhanji V, Titiyal JS. Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique for treatment corneal stromal opacities. Am J Ophthalmol. 2007 Jun;143(6):954-957. doi: 10.1016/j.ajo.2007.02.036. Epub 2007 Apr 16.
- Ardjomand N, Hau S, McAlister JC, Bunce C, Galaretta D, Tuft SJ, Larkin DF. Quality of vision and graft thickness in deep anterior lamellar and penetrating corneal allografts. Am J Ophthalmol. 2007 Feb;143(2):228-235. doi: 10.1016/j.ajo.2006.10.043. Epub 2006 Nov 30.
- Tzelikis PF, Santos JD, Garcez RC, Akaishi L. [Deep anterior lamellar keratoplasty by big-bubble technique]. Arq Bras Oftalmol. 2011 Nov-Dec;74(6):435-40. doi: 10.1590/s0004-27492011000600011. Portuguese.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2009
Først opslået (Skøn)
24. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DALK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .