健康な人の疲労
バックグラウンド:
- さまざまな病気を患っている人には、一般的な疲労感である疲労の症状があります。しかし、原因は完全には理解されていません。 疲労症状は、その人のフィットネスレベル、健康状態、血液化学に関連している可能性があります。
- 研究者らは、疲労の症状において機能する血漿サイトカイン(シグナル伝達分子)と視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸(ストレスを制御する神経内分泌系の一部)の潜在的な役割を研究している。
目的:
- 健康な人の疲労の症状を特徴づける。
- あらゆる年齢の健康な成人から疲労、痛み、うつ病、ストレス、眠気、生活の質に関する情報を収集する。
- さまざまな病気を持つ人々から得られた結果を比較して、それらの病気に関連する疲労の考えられる原因をより深く理解すること。
資格:
- 心身ともに健康で英語の読み書きができる18歳以上のボランティア。
- 除外基準には、重度の疲労を引き起こす病気や症状(うっ血性心不全、がん、睡眠障害)を患っている人、疲労を引き起こす薬(ベータ遮断薬、利尿薬、麻薬)を服用している人、重度の精神疾患を患っている人(重度の精神疾患)が含まれます。うつ病、不安障害、または統合失調症)。
- 以下の人は参加できません: 1 日に 2 杯以上アルコール飲料を飲む人、違法薬物を使用する人、または 1 日にコーヒー 4 杯以上、炭酸飲料や紅茶を 8 杯以上飲む人、またはその他のカフェイン含有飲料を同様の量飲む人、または1日あたり1ポンド以上のチョコレートを食べる。過去 1 か月間夜間または夜勤で働いた人。
- 妊娠中または授乳中の女性は対象外です。
デザイン:
- 参加者はクリニックを 2 回外来で受診する必要があります。 各訪問は 5 時間続き、参加者は少なくとも 24 時間は喫煙、アルコールおよびカフェインの摂取を控えなければなりません。
最初の調査訪問中に、研究者は次のテストを実施します。
- 精神科面接、病歴、妊娠検査、薬物検査。
- ストレスホルモンのレベルを測定するための尿検査。
- 疲労、痛み、憂鬱、ストレス、日中の眠気、活動性を測定するアンケート。
- 筋力テスト、歩行テスト、身体活動モニタリングなどの体力テスト。
2回目の研究訪問の前に、患者は少なくとも24時間喫煙とカフェインとアルコールの摂取を控えなければならず、真夜中以降は水であっても何も口から摂取してはならない。 2 回目の調査訪問では、次のテストが実施されます。
- ストレス ホルモン検査 (参加者はコルチゾール放出ホルモンの投与を受けます)。
- サイトカインプロファイル、遺伝子発現、ストレスホルモンレベルを測定するための4回の静脈採血(免疫および遺伝学的分析)。
- 参加者は研究への参加に対して少額の金銭的報酬を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、標準化されたアンケートを使用して健康な人の疲労の症状を特徴づけ、身体活動、痛み、うつ病、疲労の有無を判断するように設計されています。
壊滅的な恐怖、ストレス、日中の眠気などがその経験に影響を及ぼします。 この研究では、健康な人の疲労症状における血漿サイトカインと視床下部-下垂体-副腎軸(HPA)機能の潜在的な役割も調べる予定です。
資格のある参加者は、疲労、痛み、うつ病、壊滅的な疲労、知覚されたストレス、日中の眠気、神経学的健康、および身体活動を測定するアンケートに回答します。 参加者は強度テストも実施します(例: ハンドグリップ)、歩行テスト(6分間の歩行テスト)、トレッドミルでの運動テスト、およびポータブルアクティビティデバイスを使用した身体活動モニタリング。 サイトカインプロファイル、遺伝子発現、ストレスホルモン(コルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン[DHEA]、カテコールアミン)のレベルを測定するために血液サンプルが採取されます。 排泄されるストレスホルモンのレベルを測定するために尿サンプルも採取されます。 このプロトコルで収集された情報は、疲労のメカニズムをよりよく理解するために、さまざまな障害により極度の疲労症状を経験している被験者を比較するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
参加するには、次の条件を満たす必要があります。
- 健康で18歳以上。
- 英語を話し、理解します。
除外基準:
以下のいずれかに該当する方は参加をお断りさせていただきます。
- 研究に対するインフォームドコンセントを提供できない。
- 研究手順に協力したくない、または協力できない、または手順のためにNIHに行くことができない。
- 臨床的に重大な疲労症状を引き起こす病状が確認されている(例: うっ血性心不全、積極的に治療を受けているがん、睡眠障害)。
- 現在、疲労を引き起こす薬を服用している(例: 利尿薬、ベータ遮断薬、麻薬);
- 過去 1 か月以内に深夜勤務や夜勤を行った。
- 重度の精神疾患がある(例: 大うつ病性障害、双極性障害、不安障害、統合失調症、薬物および/または中毒の乱用または依存)。
- 24時間以内に300mgを超えるカフェインを含む飲料(コーヒー約4カップまたはソーダまたは紅茶約8カップ)または食品(約1ポンドのチョコレート)を摂取したと報告します。
- 毎日 2 杯以上のアルコール含有飲料を摂取し、呼気分析装置を使用して検出可能な血中アルコール含有量 (BAC) があると報告します (BAC が 1 mg/dL 以上)。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 運動テストセッションの少なくとも4時間前に喫煙を控えることができない
- 運動パフォーマンスを制限する病状(例: 最大限の運動中に換気が制限されるあらゆる状態)
- 運動による参加者の安全に影響を与える病状(例:重度の心臓病、コントロールされていない糖尿病)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準化されたアンケートを使用した健康な人の疲労スコア。
時間枠:研究が完了しました
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研究が完了しました
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動、痛み、うつ病、ストレス、日中の眠気のスコア。健康な人のHPA軸機能。炎症誘発性サイトカインのプロファイルとストレスに応答した遺伝子発現。
時間枠:研究が完了しました
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研究が完了しました
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Levy M. Cancer fatigue: a review for psychiatrists. Gen Hosp Psychiatry. 2008 May-Jun;30(3):233-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.01.004.
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- Brola W, Ziomek M, Czernicki J. [Fatigue syndrome in chronic neurological disorders]. Neurol Neurochir Pol. 2007 Jul-Aug;41(4):340-9. Polish.
- Flynn S, Leete J, Shahim P, Pattinson C, Guedes VA, Lai C, Devoto C, Qu BX, Greer K, Moore B, van der Merwe A, Ekanayake V, Gill J, Chan L. Extracellular vesicle concentrations of glial fibrillary acidic protein and neurofilament light measured 1 year after traumatic brain injury. Sci Rep. 2021 Feb 16;11(1):3896. doi: 10.1038/s41598-021-82875-0.
- Lukkahatai N, Walitt B, Espina A, Gelio A, Saligan LN. Understanding the Association of Fatigue With Other Symptoms of Fibromyalgia: Development of a Cluster Model. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Jan;68(1):99-107. doi: 10.1002/acr.22626.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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