Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fáradtság egészséges egyénekben

2019. december 6. frissítette: National Institute of Nursing Research (NINR)

Háttér:

  • A sokféle betegségben szenvedőknek a fáradtság tünetei vannak, ami a fáradtság általános érzése; az okokat azonban nem teljesen értjük. A fáradtság tünetei összefügghetnek egy személy edzettségi szintjével, egészségi állapotával és a vér kémiájával.
  • A kutatók a plazma citokinek (jelzőmolekulák) és a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely (a stresszt irányító neuroendokrin rendszer része) lehetséges szerepét vizsgálják a fáradtság tüneteiben.

Célok:

  • A fáradtság tüneteinek jellemzése egészséges egyénekben.
  • Információ gyűjtése a fáradtságról, a fájdalomról, a depresszióról, a stresszről, az álmosságról és az életminőségről minden korosztálytól függetlenül.
  • Különböző betegségekben szenvedőktől kapott eredmények összehasonlítása, hogy jobban megértsük a fáradtság lehetséges okait, amelyek ezekhez a betegségekhez kapcsolódnak.

Jogosultság:

  • Fizikailag és szellemileg egészséges, 18 éves vagy annál idősebb önkéntesek, akik beszélnek és olvasnak angolul.
  • A kizárási kritériumok közé tartoznak a súlyos fáradtságot okozó betegségben vagy állapotban szenvedő egyének (pangásos szívelégtelenség, rák vagy alvászavarok), olyan egyének, akik fáradtságot okozó gyógyszereket szednek (béta-blokkolók, vízhajtók vagy kábítószerek), valamint súlyos pszichiátriai (súlyos) betegségekben szenvedők. depresszió, szorongásos zavar vagy skizofrénia).
  • Nem vehetnek részt az alábbi személyek: akik naponta kétszer több alkoholos italt fogyasztanak, akik tiltott kábítószert fogyasztanak, vagy akik naponta több mint 4 csésze kávét, 8 csésze üdítőt vagy teát, vagy hasonló mennyiségű egyéb koffein tartalmú italt fogyasztanak. , vagy egyél több mint 1 kiló csokit naponta; és azok a személyek, akik az elmúlt hónapban esti vagy éjszakai műszakban dolgoztak.
  • Terhes vagy szoptató nők nem jogosultak.

Tervezés:

  • A résztvevőknek két járóbeteg-látogatást kell tenniük a Klinikai Központban. Minden látogatás 5 óráig tart, és a résztvevőknek legalább 24 órán keresztül tartózkodniuk kell a dohányzástól, valamint az alkohol és a koffein fogyasztásától.
  • Az első tanulmányút során a kutatók a következő vizsgálatokat végzik el:

    • Pszichiátriai interjú, kórelőzmény, terhességi teszt és drogteszt.
    • Vizeletvizsgálat a stresszhormonok szintjének mérésére.
    • Kérdőívek, amelyek mérik a fáradtságot, fájdalmat, depressziót, stresszt, nappali álmosságot és aktivitást.
    • Fizikai alkalmassági teszt, beleértve az erőteszteket, a járásteszteket és a fizikai aktivitás figyelését.
  • A második vizsgálati látogatás előtt a betegeknek tartózkodniuk kell a dohányzástól, valamint a koffein és alkoholfogyasztástól legalább 24 órán keresztül, és éjfél után semmit sem kell iniuk, még vizet sem. A második tanulmányút során a következő teszteket végzik el:

    • Stresszhormon teszt (a résztvevő kortizol-felszabadító hormont kap).
    • Négy intravénás vérvétel a citokinprofilok, a génexpresszió és a stresszhormonok szintjének meghatározására (immun- és gentikai elemzés).
  • A résztvevők csekély pénzügyi ellentételezést kapnak a vizsgálatban való részvételért.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a protokollt arra tervezték, hogy szabványos kérdőívek segítségével jellemezze a fáradtság tüneteit egészséges egyénekben, és meghatározza, hogy a fizikai aktivitás, a fájdalom, a depresszió, a fáradtság

katasztrófa, stressz és nappali álmosság játszik szerepet az élményben. Ez a tanulmány a plazma citokinek és a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely (HPA) lehetséges szerepét is megvizsgálja a fáradtság tüneteiben egészséges egyénekben.

A jogosult résztvevők olyan kérdőíveket töltenek ki, amelyek mérik a fáradtságot, fájdalmat, depressziót, katasztrofális fáradtságot, észlelt stresszt, nappali álmosságot, neurológiai egészséget és fizikai aktivitást. A résztvevők erőpróbákat is végeznek (pl. kézi fogantyúk), járásteszt (6 perces sétateszt), terhelésteszt futópadon és fizikai aktivitás monitorozás hordozható aktivitásmérő eszközzel. Vérmintákat vesznek a citokinprofilok, a génexpresszió és a stresszhormonok (kortizol, dehidroepiandroszteron [DHEA], katekolaminok) szintjének meghatározására. Vizeletmintákat is vesznek a kiürült stresszhormonok szintjének mérésére. Az ebben a protokollban gyűjtött információkat összehasonlításra használjuk fel azoknál az alanyoknál, akiknél a fáradtság szélsőséges tünetei vannak számos különböző rendellenesség miatt, hogy jobban megértsük a fáradtság mechanizmusait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

114

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A részvételhez a résztvevőknek meg kell felelniük a következőknek:

  • Egészséges, 18 éves vagy idősebb;
  • Beszélj és értsd az angol nyelvet.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az alábbiak bármelyikével rendelkező résztvevők kizárásra kerülnek:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni a vizsgálathoz;
  • nem hajlandó vagy nem tud együttműködni a vizsgálati eljárásokban, vagy az NIH-hoz utazik az eljárásokért;
  • Megerősített egészségügyi állapota van, amely klinikailag jelentős fáradtsági tünetet okoz (pl. pangásos szívelégtelenség, aktív terápiában részesülő rák, alvászavarok);
  • Jelenleg fáradtságot okozó gyógyszereket szed (pl. diuretikumok, béta-blokkolók, kábítószerek);
  • Késő esti és éjszakai műszakos munkavégzés az elmúlt hónapban;
  • Súlyos pszichiátriai állapota van (pl. súlyos depressziós rendellenesség, bipoláris zavar, szorongásos rendellenesség, skizofrénia, kábítószerrel és/vagy függőséggel való visszaélés vagy függőség);
  • Jelentse, ha 24 órán belül több mint 300 mg koffeint tartalmazó italt (körülbelül 4 csésze kávé vagy 8 csésze szóda vagy tea) vagy ételt (körülbelül 1 font csokoládé) fogyasztott el;
  • Naponta több mint 2 adag alkoholtartalmú ital elfogyasztásáról szóló jelentések, amelyek kimutatható véralkohol-tartalommal (BAC) vannak légzéselemzővel (több mint 1 mg/dl BAC);
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Nem tud tartózkodni a dohányzástól legalább 4 órával az edzési tesztek előtt
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely korlátozza az edzés teljesítményét (pl. bármilyen lélegeztetési korlátozással járó állapot a maximális edzés során)
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolja a résztvevők biztonságát a testmozgás során (pl.: súlyos szívbetegség, kontrollálatlan cukorbetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
egészséges egyének fáradtsági pontszáma standardizált kérdőívek segítségével.
Időkeret: tanulmány elkészült
tanulmány elkészült

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fizikai aktivitás, fájdalom, depresszió, stressz és nappali álmosság pontszámai; egészséges egyének HPA tengelyfunkciója; a proinflammatorikus citokinprofil és a génexpresszió stresszre adott válaszként.
Időkeret: tanulmány elkészült
tanulmány elkészült

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 23.

A tanulmány befejezése

2017. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 16.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090131
  • 09-NR-0131

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel