Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed hos raske individer

6. december 2019 opdateret af: National Institute of Nursing Research (NINR)

Baggrund:

  • Mennesker med mange forskellige sygdomme har symptomer på træthed, som er en generel følelse af træthed; årsagerne er dog ikke fuldt ud forstået. Træthedssymptomer kan være relateret til en persons niveau af fitness, sundhed og blodkemi.
  • Forskere studerer den potentielle rolle af plasmacytokiner (signalmolekyler) og hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) akse (en del af det neuroendokrine system, der styrer stress), som fungerer i symptomer på træthed.

Mål:

  • At karakterisere symptomerne på træthed hos raske personer.
  • At indsamle information om træthed, smerte, depression, stress, søvnighed og livskvalitet fra raske voksne i alle aldre.
  • At sammenligne resultater opnået fra mennesker med forskellige sygdomme for bedre at forstå mulige årsager til træthed, der er forbundet med disse sygdomme.

Berettigelse:

  • Fysisk og psykisk sunde frivillige 18 år eller ældre, der kan tale og læse engelsk.
  • Eksklusionskriterier omfatter personer med en sygdom eller tilstand, der forårsager betydelig træthed (kongestivt hjertesvigt, kræft eller søvnforstyrrelser), personer, der tager medicin, der forårsager træthed (betablokkere, diuretika eller narkotika), og personer, der har en alvorlig psykiatrisk tilstand (større psykiatrisk tilstand). depression, angst eller skizofreni).
  • Følgende personer må ikke deltage: dem, der drikker to alkoholiske drikke mere om dagen, som bruger ulovlige stoffer, eller som drikker mere end 4 kopper kaffe, 8 kopper sodavand eller te eller lignende mængder af andre koffeinholdige drikkevarer om dagen eller spis mere end 1 pund chokolade om dagen; og personer, der har arbejdet aften- eller nattevagter i den seneste måned.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer, er ikke berettigede.

Design:

  • Deltagerne skal aflægge to ambulante besøg på Klinisk Center. Hvert besøg varer 5 timer, og deltagerne skal afstå fra at ryge og indtage alkohol og koffein i mindst 24 timer.
  • Under det første studiebesøg vil forskerne udføre følgende test:

    • Psykiatrisk samtale, sygehistorie, graviditetstest og stoftest.
    • Urintest for at måle niveauet af stresshormoner.
    • Spørgeskemaer, der måler træthed, smerter, depression, stress, søvnighed i dagtimerne og aktivitet.
    • Fysisk konditionstest, herunder styrketest, gangtest og overvågning af fysisk aktivitet.
  • Inden det andet studiebesøg skal patienter afstå fra at ryge og indtage koffein og alkohol i mindst 24 timer og ikke have noget, selv vand, gennem munden efter midnat. Under det andet studiebesøg vil følgende test blive udført:

    • Stresshormontest (deltageren får et kortisolfrigivende hormon).
    • Fire intravenøse blodprøver for at bestemme cytokinprofiler, genekspression og niveauer af stresshormoner (immun og genetisk analyse).
  • Deltagerne vil modtage en mindre økonomisk kompensation for deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol er designet til at karakterisere symptomerne på træthed hos raske personer ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer og bestemme, om fysisk aktivitet, smerte, depression, træthed

katastrofal, stress og søvnighed i dagtimerne spiller en rolle i oplevelsen. Denne undersøgelse vil også undersøge den potentielle rolle af plasmacytokiner og hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) funktion i symptomer på træthed hos raske individer.

Kvalificerede deltagere vil udfylde spørgeskemaer, der måler træthed, smerte, depression, træthedskatastrofer, opfattet stress, søvnighed i dagtimerne, neurologisk sundhed og fysisk aktivitet. Deltagerne vil også udføre styrketest (f.eks. håndgreb), gangtest (6 minutters gangtest), træningstest på et løbebånd og overvågning af fysisk aktivitet ved hjælp af en bærbar aktivitetsenhed. Blodprøver vil blive indhentet for at bestemme cytokinprofiler, genekspression og niveauer af stresshormoner (cortisol, dehydroepiandrosteron [DHEA], katekolaminer). Der vil også blive taget urinprøver for at måle niveauet af udskilte stresshormoner. Oplysninger indsamlet i denne protokol vil blive brugt til at foretage sammenligning hos personer, der oplever ekstreme symptomer på træthed på grund af mange forskellige lidelser, for bedre at forstå træthedsmekanismerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at blive inkluderet skal deltagerne opfylde følgende:

  • Sund, 18 år eller ældre;
  • Tal og forstå det engelske sprog.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere med et af følgende vil blive udelukket:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen;
  • Er uvillige eller ude af stand til at samarbejde med undersøgelsesprocedurerne eller rejse til NIH for procedurerne;
  • Har en bekræftet medicinsk tilstand, der forårsager klinisk signifikante træthedssymptomer (f. kongestiv hjertesvigt, kræft, der aktivt modtager terapi, søvnforstyrrelser);
  • Tager i øjeblikket medicin, der forårsager træthed (f. diuretika, betablokkere, narkotika);
  • Arbejde sent aften- og nattehold inden for den seneste måned;
  • Har svære psykiatriske tilstande (f. svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, angstlidelse, skizofreni, stof- og/eller afhængighedsmisbrug eller afhængighed);
  • Rapporter indtagelse af mere end 300 mg koffeinholdige drikkevarer (ca. 4 kopper kaffe eller 8 kopper sodavand eller te) eller mad (ca. 1 lb chokolade) inden for 24 timer;
  • Rapporterer indtagelse af mere end 2 portioner alkoholholdige drikkevarer hver dag og med påviselig blodalkoholindhold (BAC) ved brug af åndedrætsanalysator (større end 1 mg/dL BAC);
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Ude af stand til at holde sig fra at ryge mindst 4 timer før træningstestsessioner
  • Enhver medicinsk tilstand, der begrænser træningspræstationen (f.eks. enhver tilstand med en ventilatorisk begrænsning under maksimal træning)
  • Enhver medicinsk tilstand, der påvirker deltagernes sikkerhed med træning (f.eks.: alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret diabetes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
træthedsscore hos raske personer ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer.
Tidsramme: studie afsluttet
studie afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet, smerte, depression, stress og søvnighed i dagtimerne; raske individers HPA-aksefunktion; den proinflammatoriske cytokinprofil og genekspression som reaktion på stress.
Tidsramme: studie afsluttet
studie afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

23. april 2009

Studieafslutning

16. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2009

Først opslået (Skøn)

27. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

16. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090131
  • 09-NR-0131

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner