ガバペンチン治療の有無にかかわらず、関節置換患者におけるモルヒネ消費量、無作為化対照研究 (MOBILE)
2026年6月4日 更新者：McMaster University
一次股関節形成術におけるガバペンチンの複数回投与と術後モルヒネ消費
人工股関節全置換術は、術後に最も痛みを伴う処置の 1 つであり、疼痛管理が課題になる可能性があります。
これらの患者の重度の術後疼痛を管理するために、さまざまな対策が導入されています。
以前の研究では、急性術後疼痛におけるガバペンチンが調査され、術後疼痛、術後モルヒネ消費、モルヒネ関連の副作用、および術後疼痛スコアの減少が実証されました。
今日まで、この鎮痛補助剤は、関節全置換術患者についてまだ調査されていません。
調査の概要
詳細な説明
この研究はカナダ保健省に提出され、異議なしの手紙を受け取りました。
無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験が実施されます。
無作為化スキームは、マクマスター大学の薬学部によって準備および実施されます。
一次股関節形成術を受ける90人の患者が術前クリニックから募集されます。
各集団の 45 人の患者がガバペンチン群に割り当てられ、他の 45 人の患者がプラセボ群に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19～90歳の参加者
- 選択的単関節、一次人工股関節全置換術
- 術後疼痛管理のためのモルヒネによる PCA の使用は、患者と麻酔科医の間で議論され、合意されています。
除外基準:
- 両側人工股関節全置換術
- 修正股関節形成術
- てんかん、発作、または慢性疼痛症候群の基礎疾患
- -過去6か月以内の活発な消化管出血
- -非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）誘発喘息の病歴
- 薬物またはアルコール乱用の既知または疑いのある病歴
- 参加者は現在、何らかの理由でガバペンチンまたはプレガバリンを服用しています
- -参加者は現在、コデインまたはオキシコドンよりも強力な鎮痛剤を服用しています（モルヒネ、ヒドロモルフォン、メペリジン、メタドン、フェンタニル、長時間作用型麻薬を含む）
- 研究薬に対する既知のアレルギー：ガバペンチン、モルヒネ、NSAID、アセトアミノフェン
- モルヒネに耐えられない
- 肝障害
- -腎臓障害またはCockcroft-Gault式による計算されたクレアチニンクリアランスが<= 60ml /分
- 妊娠中または授乳中
- 参加者は現在、関連する労災補償給付 (WSIB) を受け取っています
- -書面によるまたはインフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない参加者
- PCAが使えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
|
患者の半分はプラセボに無作為に割り付けられます
他の名前：
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実験的：Gabapentin
600mg of gabapentin will be given orally two hours preoperatively and 200mg for 3 times a day after surgery for three days.
|
ガバペンチン 600mg を術前 2 時間、術後 200mg を 1 日 3 回、3 日間投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
モルヒネの消費量
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：2年
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吐き気/嘔吐 鎮静 かゆみ 視覚障害 めまい/立ちくらみ
|
2年
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痛みのスコア
時間枠：2年
|
PACU、POD1、POD2、POD3 における安静時の疼痛スコア PACU、POD1、POD2、POD3 における他動運動時の疼痛スコア POD1、POD2、POD3 における体重負荷時の疼痛スコア
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manyat Nantha-Aree, MD、Hamilton Health Sciences Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月27日
最初の投稿 (推定)
2009年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。