Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfinforbrug hos lederstatningspatienter, med og uden GaBapentin-behandling, en randomiseret kontrolleret undersøgelse (MOBILE)

4. juni 2026 opdateret af: McMaster University

Flere doser af gabapentin og postoperativt morfinforbrug ved primær hoftearthroplastik

Total hoftearthroplastik er blandt de mest smertefulde procedurer postoperativt, og smertebehandling kan være en udfordring. Forskellige foranstaltninger er blevet indført for at håndtere alvorlige postoperative smerter hos disse patienter. Tidligere undersøgelser har undersøgt gabapentin i akutte postoperative smerter og påvist reduceret postoperativ smerte, postoperativt morfinforbrug, morfinrelaterede bivirkninger og postoperative smertescore. Til dato er dette analgesitilskud endnu ikke blevet undersøgt for totale ledartroplastikpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev indsendt til Health Canada og har modtaget brevet uden indsigelse. Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg vil blive udført. Randomiseringsordningen vil blive udarbejdet og udført af apoteksafdelingen på McMaster University. Halvfems patienter, der gennemgår primær hofteprotese, vil blive rekrutteret fra den præoperative klinik. Femogfyrre patienter i hver population vil blive allokeret til en gabapentingruppe, og de øvrige 45 patienter vil blive allokeret til en placebogruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere i alderen 19-90 år
  • elektiv enkeltled, primær total hofteprotese
  • brug af PCA med morfin til postoperativ smertekontrol er blevet diskuteret og aftalt mellem patient og anæstesilæge

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral total hofteprotese
  • revision af hofteproteser
  • underliggende sygdomme som epilepsi, anfald eller kronisk smertesyndrom
  • aktiv gastrointestinal blødning inden for de sidste 6 måneder
  • anamnese med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) induceret astma
  • kendt eller mistænkt historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • deltager i øjeblikket tager gabapentin eller pregabalin af en eller anden grund
  • deltageren tager i øjeblikket smertestillende medicin, der er mere styrket end kodein eller oxycodon (morfin, hydromorfon, meperidin, metadon, fentanyl, inklusive langtidsvirkende stoffer)
  • kendt allergi over for undersøgelsesmedicin: gabapentin, morfin, NSAID, acetaminophen
  • ude af stand til at tolerere morfin
  • nedsat leverfunktion
  • nedsat nyrefunktion eller beregnet kreatininclearance med Cockcroft-Gaults formel er <=60 ml/min.
  • graviditet eller amning
  • deltager modtager i øjeblikket tilknyttede arbejdskompensationsydelser (WSIB)
  • deltager ude af stand til eller ønsker at give skriftligt eller informeret samtykke
  • ude af stand til at bruge PCA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Halvdelen af ​​patienterne vil blive randomiseret til placebo
Andre navne:
  • Sukker pille
Eksperimentel: Gabapentin
600mg of gabapentin will be given orally two hours preoperatively and 200mg for 3 times a day after surgery for three days.
Medicin: Gabapentin
600 mg gabapentin givet 2 timer præoperativt og 200 mg tre gange dagligt efter operationen i 3 dage
Andre navne:
  • Neurontin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​morfinforbrug
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: To år
Kvalme/opkastning Sedation Pruritis Synsforstyrrelse Svimmelhed/Lørhed
To år
Smerte scorer
Tidsramme: To år
Smertescore i hvile i PACU, POD1, POD2, POD3 Smertescore ved passiv bevægelse i PACU, POD1, POD2, POD3 Smertescore med vægtning på POD1, POD2, POD3
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manyat Nantha-Aree, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2009

Først opslået (Anslået)

28. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-215-THR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner