Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiinin kulutus nivelkorvauspotilailla, gabapentiinihoidon kanssa ja ilman, satunnaiskontrolloitu tutkimus (MOBILE)

maanantai 28. helmikuuta 2011 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Gabapentiinin useat annokset ja leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus primaarisessa lonkkanivelleikkauksessa

Lonkkanivelleikkaus on yksi tuskallisimmista toimenpiteistä leikkauksen jälkeen, ja kivun hallinta voi olla haaste. Näiden potilaiden vaikean postoperatiivisen kivun hallitsemiseksi on otettu käyttöön erilaisia ​​toimenpiteitä. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet gabapentiiniä akuutissa postoperatiivisessa kivussa ja osoittaneet vähentynyttä postoperatiivista kipua, postoperatiivista morfiinin kulutusta, morfiiniin liittyviä sivuvaikutuksia ja postoperatiivisia kipupisteitä. Tähän mennessä tätä analgesiaa ei ole vielä tutkittu potilailla, joilla on nivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toimitettiin Health Canadalle, ja se on vastaanottanut kirjeen, jossa ei kielletä. Suoritetaan satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. McMasterin yliopiston farmasian osasto valmistelee ja toteuttaa satunnaistusohjelman. Yhdeksänkymmentä potilasta, joille tehdään primaarinen lonkkanivelleikkaus, rekrytoidaan preoperatiiviselta klinikalta. Neljäkymmentäviisi potilasta kustakin populaatiosta jaetaan gabapentiiniryhmään ja loput 45 potilasta plaseboryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-90-vuotiaat osallistujat
  • elektiivinen yksittäinen nivel, primaarinen koko lonkkanivelleikkaus
  • PCA:n käytöstä morfiinin kanssa postoperatiivisen kivun hallintaan on keskusteltu ja sovittu potilaan ja anestesialääkärin välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenvälinen lonkkanivelleikkaus
  • lonkkanivelleikkauksen tarkistus
  • perussairaudet, kuten epilepsia, kohtaukset tai krooninen kipuoireyhtymä
  • aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) aiheuttama astma historiassa
  • tiedetty tai epäilty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • ottaa tällä hetkellä gabapentiiniä tai pregabaliinia mistä tahansa syystä
  • osallistuja käyttää tällä hetkellä kodeiinia tai oksikodonia tehokkaampaa kipulääkkeitä (morfiini, hydromorfoni, meperidiini, metadoni, fentanyyli, mukaan lukien kaikki pitkävaikutteiset huumeet)
  • tunnettu allergia tutkimuslääkkeille: gabapentiini, morfiini, NSAID, asetaminofeeni
  • ei voi sietää morfiinia
  • maksan vajaatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta tai laskettu kreatiniinipuhdistuma Cockcroft-Gault-kaavan mukaan on <=60 ml/min
  • raskaus tai imetys
  • osallistuja saa tällä hetkellä assosioituneita työntekijöiden korvausetuja (WSIB)
  • osallistuja, joka ei pysty tai halua antaa kirjallista tai tietoon perustuvaa suostumusta
  • ei voi käyttää PCA:ta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Muut: Plasebo
Puolet potilaista satunnaistetaan saamaan lumelääkettä
Muut nimet:
  • Sokeripilleri
KOKEELLISTA: Gabapentiini
600 mg gabapentiiniä annetaan suun kautta kaksi tuntia ennen leikkausta ja 200 mg 3 kertaa päivässä leikkauksen jälkeen kolmen päivän ajan.
Lääke: Gabapentiini
600 mg gabapentiiniä 2 tuntia ennen leikkausta ja 200 mg kolme kertaa päivässä leikkauksen jälkeen 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Neurontin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Pahoinvointi/oksentelu Sedatio Kutina Näköhäiriöt Huimaus/pyörrytys
Kaksi vuotta
Kipupisteet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kipupisteet levossa PACU:ssa, POD1, POD2, POD3 Kipupisteet passiivisessa liikkeessä PACU:ssa, POD1, POD2, POD3 Kipupisteet punnitsemalla POD1, POD2, POD3
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-215-THR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa