リンパ系腫瘍の腫瘍登録 (TLN-Registry)
2020年5月14日 更新者：iOMEDICO AG
治療を必要とする悪性リンパ系全身性疾患 (非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病、および多発性骨髄腫) 患者の治療の現実と治療法を説明する疫学登録。
このレジストリの目的は、ドイツの事務所を拠点とする血液専門医による悪性リンパ系全身性疾患の治療の現実に関する情報を記録することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
TLN は、ドイツにおけるリンパ性腫瘍の抗腫瘍治療に関する情報を記録することを目的とした、前向きで縦断的な全国規模のコホート研究です。 レジストリは、最長 5 年間、患者を追跡します。 それは、病気の治療における一般的な治療順序と変化を特定します。 含める際に、患者の特徴、併存疾患、腫瘍の特徴、および以前の治療に関するデータが収集されます。 すべての全身治療、放射線療法、手術、および結果に関する観察データの過程で文書化されます。
アジュバント疾患の経過に対する栄養 (LyNut) および身体活動 (LyNut) の影響は、全身治療 (LyTox) および多発性骨髄腫患者の生活 (LyLife)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3795
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療を必要とする悪性リンパ系疾患の患者
説明
包含基準:
- -非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病または多発性骨髄腫の確定診断
- 一次治療または二次治療を受けなければならない
- 18歳以上
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
-全身療法なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療経過（治療の現実）
時間枠：患者あたり 5 年間
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既往歴データと治療シーケンスの文書化
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患者あたり 5 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療効果
時間枠：患者あたり 5 年間
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一連の治療ごとの奏効率と無増悪生存期間、全生存期間、有害反応の文書化
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患者あたり 5 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Wolfgang Knauf, MD、Center for Haematology, Frankfurt, Germany
- スタディチェア：Wolfang Abenhardt, MD、MVZ Onkologie im Elisenhof, München, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knauf W, Abenhardt W, Dorfel S, Meyer D, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N. Routine treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia by office-based haematologists in Germany-data from the Prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2015 Mar;33(1):15-22. doi: 10.1002/hon.2139. Epub 2014 Apr 15.
- Knauf W, Abenhardt W, Aldaoud A, Nusch A, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N; TLN Study Group. Treatment of Non-transplant patients with multiple myeloma: routine treatment by office-based haematologists in Germany--data from the prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms (TLN). Oncol Res Treat. 2014;37(11):635-6, 638-44. doi: 10.1159/000368315. Epub 2014 Oct 17.
- Knauf W, Aldaoud A, Hutzschenreuter U, Klausmann M, Dille S, Wetzel N, Janicke M, Marschner N; and the TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Survival of non-transplant patients with multiple myeloma in routine care differs from that in clinical trials-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Ann Hematol. 2018 Dec;97(12):2437-2445. doi: 10.1007/s00277-018-3449-8. Epub 2018 Aug 1.
- Knauf W, Abenhardt W, Mohm J, Rauh J, Harde J, Kaiser-Osterhues A, Janicke M, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Similar effectiveness of R-CHOP-14 and -21 in diffuse large B-cell lymphoma-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Eur J Haematol. 2019 Nov;103(5):460-471. doi: 10.1111/ejh.13295. Epub 2019 Sep 4.
- Knauf W, Abenhardt W, Slawik HR, Buckner U, Otremba B, Sauer A, Zahn MO, Wetzel N, Kaiser-Osterhues A, Houet L, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Rare lymphomas in routine practice-Treatment and outcome in Waldenstrom's macroglobulinaemia in the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2020 Aug;38(3):344-352. doi: 10.1002/hon.2740. Epub 2020 May 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2009年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月14日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IOM-TLN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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