Rejestr guzów nowotworu limfatycznego (TLN-Registry)
14 maja 2020 zaktualizowane przez: iOMEDICO AG
Rejestr epidemiologiczny opisujący rzeczywistość leczenia i tryby leczenia pacjentów ze złośliwymi chorobami układowymi układu chłonnego (chłoniak nieziarniczy, przewlekła białaczka limfocytowa i szpiczak mnogi) wymagającymi leczenia.
Celem tego rejestru jest gromadzenie informacji na temat realiów leczenia złośliwych chorób układu chłonnego przez lekarzy hematologów pracujących w gabinecie lekarskim w Niemczech.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
TLN to prospektywne, podłużne, ogólnokrajowe badanie kohortowe, którego celem jest zebranie informacji na temat leczenia przeciwnowotworowego nowotworów układu chłonnego w Niemczech. Rejestr będzie śledził pacjentów przez okres do pięciu lat. Zidentyfikuje wspólne sekwencje terapeutyczne i zmiany w leczeniu choroby. Podczas włączenia gromadzone są dane dotyczące charakterystyki pacjenta, chorób współistniejących, charakterystyki guza i wcześniejszych terapii. W trakcie obserwacji dokumentowane są dane dotyczące wszystkich zabiegów systemowych, radioterapii, operacji i wyników.
Zbadany zostanie wpływ żywienia (LyNut) i aktywności fizycznej (LyNut) na przebieg choroby uzupełniającej u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o łagodnym i agresywnym charakterze, a także odległe efekty leczenia systemowego (LyTox) i jakość leczenia. life (LyLife) u pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3795
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze złośliwą chorobą limfatyczną wymagającą leczenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie chłoniaka nieziarniczego, przewlekłej białaczki limfocytowej lub szpiczaka mnogiego
- Musi otrzymać terapię pierwszego lub drugiego rzutu
- 18 lat lub więcej
- Podpisana, pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak terapii systemowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebieg leczenia (rzeczywistość leczenia)
Ramy czasowe: 5 lat na pacjenta
|
Dokumentacja danych anamnestycznych i sekwencji terapii
|
5 lat na pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: 5 lat na pacjenta
|
Dokumentacja wskaźników odpowiedzi i przeżycia wolnego od progresji według sekwencji terapii, całkowitego czasu przeżycia i działań niepożądanych
|
5 lat na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wolfgang Knauf, MD, Center for Haematology, Frankfurt, Germany
- Krzesło do nauki: Wolfang Abenhardt, MD, MVZ Onkologie im Elisenhof, München, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Knauf W, Abenhardt W, Dorfel S, Meyer D, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N. Routine treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia by office-based haematologists in Germany-data from the Prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2015 Mar;33(1):15-22. doi: 10.1002/hon.2139. Epub 2014 Apr 15.
- Knauf W, Abenhardt W, Aldaoud A, Nusch A, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N; TLN Study Group. Treatment of Non-transplant patients with multiple myeloma: routine treatment by office-based haematologists in Germany--data from the prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms (TLN). Oncol Res Treat. 2014;37(11):635-6, 638-44. doi: 10.1159/000368315. Epub 2014 Oct 17.
- Knauf W, Aldaoud A, Hutzschenreuter U, Klausmann M, Dille S, Wetzel N, Janicke M, Marschner N; and the TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Survival of non-transplant patients with multiple myeloma in routine care differs from that in clinical trials-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Ann Hematol. 2018 Dec;97(12):2437-2445. doi: 10.1007/s00277-018-3449-8. Epub 2018 Aug 1.
- Knauf W, Abenhardt W, Mohm J, Rauh J, Harde J, Kaiser-Osterhues A, Janicke M, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Similar effectiveness of R-CHOP-14 and -21 in diffuse large B-cell lymphoma-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Eur J Haematol. 2019 Nov;103(5):460-471. doi: 10.1111/ejh.13295. Epub 2019 Sep 4.
- Knauf W, Abenhardt W, Slawik HR, Buckner U, Otremba B, Sauer A, Zahn MO, Wetzel N, Kaiser-Osterhues A, Houet L, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Rare lymphomas in routine practice-Treatment and outcome in Waldenstrom's macroglobulinaemia in the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2020 Aug;38(3):344-352. doi: 10.1002/hon.2740. Epub 2020 May 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- lenalidomid
- NHL
- rytuksymab
- bortezomib
- PBL
- chłoniak strefy brzeżnej śledziony
- rejestr
- obserwacja
- chłoniak z komórek płaszcza
- chłoniak grudkowy
- Niemcy
- talidomid
- alemtuzumab
- Złośliwa choroba limfatyczna
- terapia-rzeczywistość
- sekwencje terapii
- bendamustyna
- ibrytumomab-tiuksetan
- G-CSF (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów)
- przewlekła białaczka limfatyczna
- chłoniak MALT żołądka (tkanka limfatyczna związana z błoną śluzową)
- chłoniak MALT niezwiązany z żołądkiem (tkanka limfatyczna związana z błoną śluzową)
- węzłowy chłoniak strefy brzeżnej
- rozlany chłoniak z dużych komórek B
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Białaczka, komórki B
- Chłoniak
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Białaczka
- Chłoniak nieziarniczy
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, układ limfatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOM-TLN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .