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림프 신생물의 종양 등록부 (TLN-Registry)

2020년 5월 14일 업데이트: iOMEDICO AG

치료가 필요한 악성 림프계 전신질환(비호지킨림프종, 만성림프구성백혈병, 다발성골수종) 환자의 치료실태와 치료양식을 기술한 역학등록부.

이 레지스트리의 목적은 독일의 사무실 기반 혈액학자에 의한 악성 림프계 전신 질환의 치료 현실에 대한 정보를 기록하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

TLN은 독일에서 림프종양의 항종양 치료에 대한 정보를 기록하기 위한 목적으로 전향적이고 종단적이며 전국적인 코호트 연구입니다. 레지스트리는 최대 5년 동안 환자를 추적합니다. 그것은 일반적인 치료 순서와 질병 치료의 변화를 식별할 것입니다. 포함 시 환자 특성, 동반 질환, 종양 특성 및 이전 치료에 대한 데이터가 수집됩니다. 모든 전신 치료, 방사선 요법, 수술 및 결과에 대한 관찰 데이터가 문서화됩니다.

보조 질병 과정에 대한 영양(LyNut) 및 신체 활동(LyNut)의 영향은 나태하고 공격적인 비호진 림프종 환자뿐만 아니라 전신 치료(LyTox)의 장기 효과 및 다발성 골수종 환자의 수명(LyLife).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3795

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료가 필요한 악성 림프계 질환 환자

설명

포함 기준:

비호지킨림프종, 만성림프구성백혈병 또는 다발골수종의 진단이 확정된 자
1차 또는 2차 치료를 받아야 합니다.
18세 이상
서명된 서면 동의서

제외 기준:

- 전신 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치료과정(치료현실) 기간: 환자당 5년	기왕 데이터 및 치료 순서의 문서화	환자당 5년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치료의 효과 기간: 환자당 5년	치료 순서에 따른 반응률 및 무진행 생존 기간, 전체 생존 시간 및 부작용에 대한 문서화	환자당 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

iOMEDICO AG

수사관

연구 의자: Wolfgang Knauf, MD, Center for Haematology, Frankfurt, Germany
연구 의자: Wolfang Abenhardt, MD, MVZ Onkologie im Elisenhof, München, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출