Lymfaattisen neoplasian kasvainrekisteri (TLN-Registry)
torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: iOMEDICO AG
Epidemiologinen rekisteri, jossa kuvataan hoitoa vaativien pahanlaatuisten lymfaattisten sairauksien (non-Hodgkinin lymfooma, krooninen lymfosyyttinen leukemia ja multippeli myelooma) hoitotodellisuutta ja hoitomenetelmiä.
Tämän rekisterin tarkoituksena on tallentaa tietoja pahanlaatuisten lymfaattisten systeemisten sairauksien hoitotodellisuudesta, jota hematologit tekevät Saksassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TLN on prospektiivinen, pitkittäinen, valtakunnallinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tallentaa tietoa lymfaattisten kasvainten antineoplastisesta hoidosta Saksassa. Rekisteri seuraa potilaita enintään viisi vuotta. Se tunnistaa yleiset terapeuttiset sekvenssit ja muutokset taudin hoidossa. Sisällyttämisen yhteydessä kerätään tietoja potilaan ominaisuuksista, liitännäissairauksista, kasvainten ominaisuuksista ja aiemmista hoidoista. Tarkkailun aikana dokumentoidaan tiedot kaikista systeemisistä hoidoista, sädehoidoista, leikkauksista ja tuloksista.
Ravinnon (LyNut) ja fyysisen aktiivisuuden (LyNut) vaikutusta adjuvanttisairauden etenemiseen tutkitaan potilailla, joilla on laiska ja aggressiivinen non-Hodgin-lymfooma, sekä systeemisen hoidon (LyTox) pitkäaikaisvaikutuksia ja hoidon laatua. elämää (LyLife) multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3795
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on pahanlaatuinen lymfaattinen sairaus, joka vaatii hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi: non-Hodgkinin lymfooma, krooninen lymfaattinen leukemia tai multippeli myelooma
- On saatava ensimmäisen tai toisen linjan hoito
- 18 vuotta tai vanhempi
- Allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei systeemistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokurssi (hoidon todellisuus)
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
|
Anamnestisten tietojen ja hoitojaksojen dokumentointi
|
5 vuotta potilasta kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
|
Dokumentointi vasteasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisen hoitojaksoa kohden, kokonaiseloonjäämisaika ja haittavaikutukset
|
5 vuotta potilasta kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wolfgang Knauf, MD, Center for Haematology, Frankfurt, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Wolfang Abenhardt, MD, MVZ Onkologie im Elisenhof, München, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knauf W, Abenhardt W, Dorfel S, Meyer D, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N. Routine treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia by office-based haematologists in Germany-data from the Prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2015 Mar;33(1):15-22. doi: 10.1002/hon.2139. Epub 2014 Apr 15.
- Knauf W, Abenhardt W, Aldaoud A, Nusch A, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N; TLN Study Group. Treatment of Non-transplant patients with multiple myeloma: routine treatment by office-based haematologists in Germany--data from the prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms (TLN). Oncol Res Treat. 2014;37(11):635-6, 638-44. doi: 10.1159/000368315. Epub 2014 Oct 17.
- Knauf W, Aldaoud A, Hutzschenreuter U, Klausmann M, Dille S, Wetzel N, Janicke M, Marschner N; and the TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Survival of non-transplant patients with multiple myeloma in routine care differs from that in clinical trials-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Ann Hematol. 2018 Dec;97(12):2437-2445. doi: 10.1007/s00277-018-3449-8. Epub 2018 Aug 1.
- Knauf W, Abenhardt W, Mohm J, Rauh J, Harde J, Kaiser-Osterhues A, Janicke M, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Similar effectiveness of R-CHOP-14 and -21 in diffuse large B-cell lymphoma-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Eur J Haematol. 2019 Nov;103(5):460-471. doi: 10.1111/ejh.13295. Epub 2019 Sep 4.
- Knauf W, Abenhardt W, Slawik HR, Buckner U, Otremba B, Sauer A, Zahn MO, Wetzel N, Kaiser-Osterhues A, Houet L, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Rare lymphomas in routine practice-Treatment and outcome in Waldenstrom's macroglobulinaemia in the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2020 Aug;38(3):344-352. doi: 10.1002/hon.2740. Epub 2020 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- lenalidomidi
- NHL
- rituksimabi
- bortetsomibi
- CLL
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- rekisteri
- havainto
- vaippasolulymfooma
- follikulaarinen lymfooma
- Saksa
- talidomidi
- alemtutsumabi
- Pahanlaatuinen lymfaattinen sairaus
- terapia-todellisuus
- terapiajaksot
- bendamustiini
- ibritumomabi-tiuksetaani
- G-CSF (granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä)
- krooninen lymfaattinen leukemia
- mahalaukun MALT-lymfooma (limakalvoon liittyvä lymfoidikudos)
- ei-gastrinen MALT-lymfooma (mucosa Associated Lymphoid Tissue)
- solmukohtaisen marginaalivyöhykkeen lymfooma
- diffuusi suuri b-solulymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOM-TLN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .