Tumorregistrering af lymfatisk neoplasi (TLN-Registry)
14. maj 2020 opdateret af: iOMEDICO AG
Epidemiologisk register, der beskriver behandlingsvirkelighed og terapiformer for patienter med maligne lymfatiske systemiske sygdomme (non-Hodgkins lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi og myelomatose), der kræver terapi.
Formålet med dette register er at registrere information om terapivirkelighed for maligne lymfatiske systemiske sygdomme af kontorbaserede hæmatologer i Tyskland.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
TLN er et prospektivt, longitudinalt, landsdækkende kohortestudie med det formål at registrere information om antineoplastisk behandling af lymfatiske neoplasmer i Tyskland. Registret vil følge patienter i op til fem år. Det vil identificere almindelige terapeutiske sekvenser og ændringer i behandlingen af sygdommen. Ved inklusion indsamles data om patientkarakteristika, komorbiditeter, tumorkarakteristika og tidligere behandlinger. I løbet af observationsforløbet dokumenteres data om alle systemiske behandlinger, strålebehandlinger, operationer og udfald.
Påvirkningen af ernæring (LyNut) og fysisk aktivitet (LyNut) på forløbet af den adjuverende sygdom vil blive undersøgt hos patienter med indolent og aggressivt Non-Hodgin lymfom, samt langtidseffekter af systemisk behandling (LyTox) og kvalitet af liv (LyLife) hos patienter med myelomatose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3795
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med en malign lymfatisk sygdom, der kræver behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af non-Hodgkins lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi eller myelomatose
- Skal modtage en første- eller andenlinjebehandling
- 18 år eller ældre
- Underskrevet, skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen systemisk terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsforløb (behandlingsvirkelighed)
Tidsramme: 5 år pr patient
|
Dokumentation af anamnestiske data og terapiforløb
|
5 år pr patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingens effektivitet
Tidsramme: 5 år pr patient
|
Dokumentation af responsrater og progressionsfri overlevelse pr. behandlingssekvens, samlet overlevelsestid og bivirkninger
|
5 år pr patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Wolfgang Knauf, MD, Center for Haematology, Frankfurt, Germany
- Studiestol: Wolfang Abenhardt, MD, MVZ Onkologie im Elisenhof, München, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Knauf W, Abenhardt W, Dorfel S, Meyer D, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N. Routine treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia by office-based haematologists in Germany-data from the Prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2015 Mar;33(1):15-22. doi: 10.1002/hon.2139. Epub 2014 Apr 15.
- Knauf W, Abenhardt W, Aldaoud A, Nusch A, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N; TLN Study Group. Treatment of Non-transplant patients with multiple myeloma: routine treatment by office-based haematologists in Germany--data from the prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms (TLN). Oncol Res Treat. 2014;37(11):635-6, 638-44. doi: 10.1159/000368315. Epub 2014 Oct 17.
- Knauf W, Aldaoud A, Hutzschenreuter U, Klausmann M, Dille S, Wetzel N, Janicke M, Marschner N; and the TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Survival of non-transplant patients with multiple myeloma in routine care differs from that in clinical trials-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Ann Hematol. 2018 Dec;97(12):2437-2445. doi: 10.1007/s00277-018-3449-8. Epub 2018 Aug 1.
- Knauf W, Abenhardt W, Mohm J, Rauh J, Harde J, Kaiser-Osterhues A, Janicke M, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Similar effectiveness of R-CHOP-14 and -21 in diffuse large B-cell lymphoma-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Eur J Haematol. 2019 Nov;103(5):460-471. doi: 10.1111/ejh.13295. Epub 2019 Sep 4.
- Knauf W, Abenhardt W, Slawik HR, Buckner U, Otremba B, Sauer A, Zahn MO, Wetzel N, Kaiser-Osterhues A, Houet L, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Rare lymphomas in routine practice-Treatment and outcome in Waldenstrom's macroglobulinaemia in the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2020 Aug;38(3):344-352. doi: 10.1002/hon.2740. Epub 2020 May 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2009
Først opslået (Skøn)
29. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- lenalidomid
- NHL
- rituximab
- bortezomib
- CLL
- milt marginal zone lymfom
- registreringsdatabasen
- observation
- kappecellelymfom
- follikulært lymfom
- Tyskland
- thalidomid
- alemtuzumab
- Ondartet lymfesygdom
- terapi-virkelighed
- terapisekvenser
- bendamustin
- ibritumomab-tiuxetan
- G-CSF (Granulocyt-koloni-stimulerende faktor)
- kronisk lymfatisk leukæmi
- gastrisk MALT-lymfom (mucosa-associeret lymfoidt væv)
- nongastrisk MALT-lymfom (mucosa-associeret lymfoidt væv)
- nodal marginal zone lymfom
- diffust stort b-celle lymfom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Leukæmi, B-celle
- Lymfom
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Leukæmi
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukæmi, lymfoid
Andre undersøgelses-id-numre
- IOM-TLN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .