Registro dei tumori della neoplasia linfatica (TLN-Registry)
14 maggio 2020 aggiornato da: iOMEDICO AG
Registro epidemiologico che descrive la realtà terapeutica e le modalità terapeutiche dei pazienti con malattie sistemiche linfatiche maligne (linfoma non Hodgkin, leucemia linfocitica cronica e mieloma multiplo) che necessitano di terapia.
Lo scopo di questo registro è quello di registrare informazioni sulla realtà terapeutica delle malattie sistemiche linfatiche maligne da parte di ematologi con sede in Germania.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il TLN è uno studio di coorte prospettico, longitudinale e nazionale con lo scopo di raccogliere informazioni sul trattamento antineoplastico delle neoplasie linfatiche in Germania. Il registro seguirà i pazienti per un massimo di cinque anni. Identificherà sequenze terapeutiche comuni e cambiamenti nel trattamento della malattia. Al momento dell'inclusione, vengono raccolti i dati relativi alle caratteristiche del paziente, alle comorbilità, alle caratteristiche del tumore e ai trattamenti precedenti. Durante il corso dell'osservazione vengono documentati i dati su tutti i trattamenti sistemici, le radioterapie, gli interventi chirurgici e gli esiti.
L'impatto dell'alimentazione (LyNut) e dell'attività fisica (LyNut) sul decorso della malattia adiuvante sarà esaminato in pazienti con linfoma non-Hodgin indolente e aggressivo, nonché gli effetti a lungo termine del trattamento sistemico (LyTox) e la qualità del life (LyLife) in pazienti con mieloma multiplo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3795
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con una malattia linfatica maligna che richiedono terapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di linfoma non Hodgkin, leucemia linfatica cronica o mieloma multiplo
- Deve ricevere una terapia di prima o seconda linea
- 18 anni o più
- Consenso informato scritto e firmato
Criteri di esclusione:
- nessuna terapia sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Corso del trattamento (realtà del trattamento)
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
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Documentazione dei dati anamnestici e delle sequenze terapeutiche
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5 anni per paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
|
Documentazione dei tassi di risposta e della sopravvivenza libera da progressione per sequenza terapeutica, tempo di sopravvivenza globale e reazioni avverse
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5 anni per paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wolfgang Knauf, MD, Center for Haematology, Frankfurt, Germany
- Cattedra di studio: Wolfang Abenhardt, MD, MVZ Onkologie im Elisenhof, München, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Knauf W, Abenhardt W, Dorfel S, Meyer D, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N. Routine treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia by office-based haematologists in Germany-data from the Prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2015 Mar;33(1):15-22. doi: 10.1002/hon.2139. Epub 2014 Apr 15.
- Knauf W, Abenhardt W, Aldaoud A, Nusch A, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N; TLN Study Group. Treatment of Non-transplant patients with multiple myeloma: routine treatment by office-based haematologists in Germany--data from the prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms (TLN). Oncol Res Treat. 2014;37(11):635-6, 638-44. doi: 10.1159/000368315. Epub 2014 Oct 17.
- Knauf W, Aldaoud A, Hutzschenreuter U, Klausmann M, Dille S, Wetzel N, Janicke M, Marschner N; and the TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Survival of non-transplant patients with multiple myeloma in routine care differs from that in clinical trials-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Ann Hematol. 2018 Dec;97(12):2437-2445. doi: 10.1007/s00277-018-3449-8. Epub 2018 Aug 1.
- Knauf W, Abenhardt W, Mohm J, Rauh J, Harde J, Kaiser-Osterhues A, Janicke M, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Similar effectiveness of R-CHOP-14 and -21 in diffuse large B-cell lymphoma-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Eur J Haematol. 2019 Nov;103(5):460-471. doi: 10.1111/ejh.13295. Epub 2019 Sep 4.
- Knauf W, Abenhardt W, Slawik HR, Buckner U, Otremba B, Sauer A, Zahn MO, Wetzel N, Kaiser-Osterhues A, Houet L, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Rare lymphomas in routine practice-Treatment and outcome in Waldenstrom's macroglobulinaemia in the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2020 Aug;38(3):344-352. doi: 10.1002/hon.2740. Epub 2020 May 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- lenalidomide
- NHL
- rituximab
- bortezomib
- CLL
- linfoma splenico della zona marginale
- registro
- osservazione
- linfoma mantellare
- linfoma follicolare
- Germania
- talidomide
- alemtuzumab
- Malattia linfatica maligna
- terapia-realtà
- sequenze terapeutiche
- bendamustin
- ibritumomab-tiuxetano
- G-CSF (fattore stimolante le colonie di granulociti)
- leucemia linfatica cronica
- linfoma MALT gastrico (tessuto linfoide associato alla mucosa)
- linfoma MALT non gastrico (tessuto linfoide associato alla mucosa)
- linfoma nodale della zona marginale
- linfoma diffuso a grandi cellule b
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Leucemia, cellule B
- Linfoma
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Leucemia
- Linfoma non Hodgkin
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Leucemia, linfoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOM-TLN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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