Registro Tumoral de Neoplasia Linfática (TLN-Registry)
14 de mayo de 2020 actualizado por: iOMEDICO AG
Registro epidemiológico que describe la realidad del tratamiento y las modalidades terapéuticas de pacientes con enfermedades sistémicas linfáticas malignas (linfoma no hodgkiniano, leucemia linfocítica crónica y mieloma múltiple) que requieren tratamiento.
El propósito de este registro es registrar información sobre la realidad de la terapia de enfermedades sistémicas linfáticas malignas por parte de hematólogos de consultorio en Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El TLN es un estudio de cohorte prospectivo, longitudinal y nacional con el propósito de registrar información sobre el tratamiento antineoplásico de las neoplasias linfáticas en Alemania. El registro seguirá a los pacientes hasta por cinco años. Identificará secuencias terapéuticas comunes y cambios en el tratamiento de la enfermedad. En el momento de la inclusión se recogen datos sobre características de los pacientes, comorbilidades, características del tumor y tratamientos previos. Durante el curso de la observación, se documentan los datos de todos los tratamientos sistémicos, radioterapias, cirugías y resultados.
Se examinará el impacto de la nutrición (LyNut) y la actividad física (LyNut) en el curso de la enfermedad adyuvante en pacientes con linfoma no Hodgin indolente y agresivo, así como los efectos a largo plazo del tratamiento sistémico (LyTox) y la calidad de life (LyLife) en pacientes con mieloma múltiple.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3795
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con una enfermedad linfática maligna que requiere terapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de linfoma no Hodgkin, leucemia linfocítica crónica o mieloma múltiple
- Debe recibir una terapia de primera o segunda línea.
- 18 años o más
- Consentimiento informado por escrito y firmado
Criterio de exclusión:
- sin terapia sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curso de tratamiento (realidad del tratamiento)
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
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Documentación de datos anamnésticos y secuencias de terapia
|
5 años por paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
|
Documentación de tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión por secuencia de terapia, tiempo de supervivencia general y reacciones adversas
|
5 años por paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wolfgang Knauf, MD, Center for Haematology, Frankfurt, Germany
- Silla de estudio: Wolfang Abenhardt, MD, MVZ Onkologie im Elisenhof, München, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Knauf W, Abenhardt W, Dorfel S, Meyer D, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N. Routine treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia by office-based haematologists in Germany-data from the Prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2015 Mar;33(1):15-22. doi: 10.1002/hon.2139. Epub 2014 Apr 15.
- Knauf W, Abenhardt W, Aldaoud A, Nusch A, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N; TLN Study Group. Treatment of Non-transplant patients with multiple myeloma: routine treatment by office-based haematologists in Germany--data from the prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms (TLN). Oncol Res Treat. 2014;37(11):635-6, 638-44. doi: 10.1159/000368315. Epub 2014 Oct 17.
- Knauf W, Aldaoud A, Hutzschenreuter U, Klausmann M, Dille S, Wetzel N, Janicke M, Marschner N; and the TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Survival of non-transplant patients with multiple myeloma in routine care differs from that in clinical trials-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Ann Hematol. 2018 Dec;97(12):2437-2445. doi: 10.1007/s00277-018-3449-8. Epub 2018 Aug 1.
- Knauf W, Abenhardt W, Mohm J, Rauh J, Harde J, Kaiser-Osterhues A, Janicke M, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Similar effectiveness of R-CHOP-14 and -21 in diffuse large B-cell lymphoma-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Eur J Haematol. 2019 Nov;103(5):460-471. doi: 10.1111/ejh.13295. Epub 2019 Sep 4.
- Knauf W, Abenhardt W, Slawik HR, Buckner U, Otremba B, Sauer A, Zahn MO, Wetzel N, Kaiser-Osterhues A, Houet L, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Rare lymphomas in routine practice-Treatment and outcome in Waldenstrom's macroglobulinaemia in the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2020 Aug;38(3):344-352. doi: 10.1002/hon.2740. Epub 2020 May 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- lenalidomida
- NHL
- rituximab
- bortezomib
- LLC
- linfoma esplénico de la zona marginal
- registro
- observación
- linfoma de células del manto
- linfoma folicular
- Alemania
- talidomida
- alemtuzumab
- Enfermedad linfática maligna
- terapia-realidad
- secuencias de terapia
- bendamustin
- ibritumomab-tiuxetan
- G-CSF (factor estimulante de colonias de granulocitos)
- leucemia linfocítica crónica
- linfoma MALT gástrico (tejido linfoide asociado a la mucosa)
- linfoma MALT no gástrico (tejido linfoide asociado a la mucosa)
- linfoma ganglionar de la zona marginal
- linfoma difuso de células B grandes
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Leucemia de células B
- Linfoma
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia
- Linfoma No Hodgkin
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia Linfoide
Otros números de identificación del estudio
- IOM-TLN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .