Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A limfatikus neoplázia daganatregisztere (TLN-Registry)

2020. május 14. frissítette: iOMEDICO AG

Epidemiológiai nyilvántartás, amely leírja a rosszindulatú nyirokrendszeri betegségekben (non-Hodgkin limfóma, krónikus limfocitás leukémia és myeloma multiplex) szenvedő, terápiát igénylő betegek kezelési valóságát és terápiás módjait.

Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy információkat rögzítsen a rosszindulatú nyirokrendszeri megbetegedések terápiás valóságáról a németországi irodai hematológusok által.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A TLN egy prospektív, longitudinális, országos kohorsz-tanulmány, amelynek célja, hogy információkat rögzítsen a nyirokdaganatok daganatellenes kezeléséről Németországban. A nyilvántartás legfeljebb öt évig követi a betegeket. Meghatározza a közös terápiás szekvenciákat és a betegség kezelésében bekövetkezett változásokat. A felvételkor adatokat gyűjtenek a páciens jellemzőiről, a társbetegségekről, a daganat jellemzőiről és a korábbi kezelésekről. A megfigyelés során minden szisztémás kezelésre, sugárterápiára, műtétre és eredményre vonatkozó adatokat dokumentálják.

Megvizsgálják a táplálkozás (LyNut) és a fizikai aktivitás (LyNut) hatását az adjuváns betegség lefolyására indolens és agresszív non-Hodgin limfómában szenvedő betegeknél, valamint a szisztémás kezelés (LyTox) hosszú távú hatásait és a kezelés minőségét. élet (LyLife) mielóma multiplexben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3795

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terápiát igénylő rosszindulatú nyirokrendszeri betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Non-Hodgkin limfóma, krónikus limfocitás leukémia vagy myeloma multiplex megerősített diagnózisa
  • Első vagy második vonalbeli terápiát kell kapnia
  • 18 éves vagy idősebb
  • Aláírt, írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

- nincs szisztémás terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés menete (a kezelés valósága)
Időkeret: 5 év betegenként
Anamnesztikus adatok és terápiás sorozatok dokumentálása
5 év betegenként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés hatékonysága
Időkeret: 5 év betegenként
A válaszarányok és a progressziómentes túlélés terápiasorozatonkénti, a teljes túlélési idő és a mellékhatások dokumentálása
5 év betegenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

iOMEDICO AG

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wolfgang Knauf, MD, Center for Haematology, Frankfurt, Germany
  • Tanulmányi szék: Wolfang Abenhardt, MD, MVZ Onkologie im Elisenhof, München, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOM-TLN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus limfocitás leukémia (CLL)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel