Registro Tumoral de Neoplasia Linfática (TLN-Registry)
14 de maio de 2020 atualizado por: iOMEDICO AG
Registro Epidemiológico Descrevendo a Realidade do Tratamento e Modalidades Terapêuticas de Pacientes com Doenças Sistêmicas Linfáticas Malignas (Linfoma Não-Hodgkin, Leucemia Linfocítica Crônica e Mieloma Múltiplo) que Requerem Terapia.
O objetivo deste registro é registrar informações sobre a realidade terapêutica de doenças sistêmicas linfáticas malignas por hematologistas ambulatoriais na Alemanha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O TLN é um estudo prospectivo, longitudinal, de coorte nacional com o objetivo de registrar informações sobre o tratamento antineoplásico de neoplasias linfáticas na Alemanha. O registro acompanhará os pacientes por até cinco anos. Ele identificará sequências terapêuticas comuns e mudanças no tratamento da doença. Na inclusão, são coletados dados sobre as características do paciente, comorbidades, características do tumor e tratamentos anteriores. Durante o curso da observação, os dados de todos os tratamentos sistêmicos, radioterapias, cirurgias e resultados são documentados.
O impacto da nutrição (LyNut) e da atividade física (LyNut) no curso da doença adjuvante será examinado em pacientes com linfoma não Hodgin indolente e agressivo, bem como os efeitos a longo prazo do tratamento sistêmico (LyTox) e a qualidade do tratamento life (LyLife) em pacientes com mieloma múltiplo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3795
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com doença linfática maligna que requerem terapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de linfoma não-Hodgkin, leucemia linfocítica crônica ou mieloma múltiplo
- Deve receber uma terapia de primeira ou segunda linha
- 18 anos ou mais
- Consentimento informado assinado e por escrito
Critério de exclusão:
- sem terapia sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curso de tratamento (realidade do tratamento)
Prazo: 5 anos por paciente
|
Documentação de dados anamnésticos e sequências terapêuticas
|
5 anos por paciente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do tratamento
Prazo: 5 anos por paciente
|
Documentação das taxas de resposta e sobrevida livre de progressão por sequência de terapia, tempo de sobrevida global e reações adversas
|
5 anos por paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wolfgang Knauf, MD, Center for Haematology, Frankfurt, Germany
- Cadeira de estudo: Wolfang Abenhardt, MD, MVZ Onkologie im Elisenhof, München, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knauf W, Abenhardt W, Dorfel S, Meyer D, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N. Routine treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia by office-based haematologists in Germany-data from the Prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2015 Mar;33(1):15-22. doi: 10.1002/hon.2139. Epub 2014 Apr 15.
- Knauf W, Abenhardt W, Aldaoud A, Nusch A, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N; TLN Study Group. Treatment of Non-transplant patients with multiple myeloma: routine treatment by office-based haematologists in Germany--data from the prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms (TLN). Oncol Res Treat. 2014;37(11):635-6, 638-44. doi: 10.1159/000368315. Epub 2014 Oct 17.
- Knauf W, Aldaoud A, Hutzschenreuter U, Klausmann M, Dille S, Wetzel N, Janicke M, Marschner N; and the TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Survival of non-transplant patients with multiple myeloma in routine care differs from that in clinical trials-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Ann Hematol. 2018 Dec;97(12):2437-2445. doi: 10.1007/s00277-018-3449-8. Epub 2018 Aug 1.
- Knauf W, Abenhardt W, Mohm J, Rauh J, Harde J, Kaiser-Osterhues A, Janicke M, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Similar effectiveness of R-CHOP-14 and -21 in diffuse large B-cell lymphoma-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Eur J Haematol. 2019 Nov;103(5):460-471. doi: 10.1111/ejh.13295. Epub 2019 Sep 4.
- Knauf W, Abenhardt W, Slawik HR, Buckner U, Otremba B, Sauer A, Zahn MO, Wetzel N, Kaiser-Osterhues A, Houet L, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Rare lymphomas in routine practice-Treatment and outcome in Waldenstrom's macroglobulinaemia in the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2020 Aug;38(3):344-352. doi: 10.1002/hon.2740. Epub 2020 May 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- lenalidomida
- NHL
- rituximabe
- bortezomibe
- CLL
- linfoma de zona marginal esplênica
- registro
- observação
- linfoma de células do manto
- linfoma folicular
- Alemanha
- talidomida
- alentuzumabe
- Doença linfática maligna
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- sequências de terapia
- bendamustina
- ibritumomabe-tiuxetano
- G-CSF (Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos)
- leucemia linfocítica crônica
- linfoma MALT gástrico (tecido linfoide associado à mucosa)
- linfoma MALT não gástrico (Tecido Linfóide Associado à Mucosa)
- linfoma nodal da zona marginal
- linfoma difuso de grandes células b
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Leucemia de Células B
- Linfoma
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Leucemia
- Linfoma Não-Hodgkin
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Leucemia Linfóide
Outros números de identificação do estudo
- IOM-TLN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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