Tumorregister lymphatischer Neoplasien (TLN-Registry)
14. Mai 2020 aktualisiert von: iOMEDICO AG
Epidemiologisches Register zur Beschreibung der Behandlungsrealität und Therapiemodalitäten von Patienten mit therapiebedürftigen malignen lymphatischen Systemerkrankungen (Non-Hodgkin-Lymphom, chronische lymphatische Leukämie und multiples Myelom).
Zweck dieses Registers ist die Erfassung von Informationen zur Therapierealität maligner lymphatischer Systemerkrankungen durch niedergelassene Hämatologen in Deutschland.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das TLN ist eine prospektive, längsschnittliche, bundesweite Kohortenstudie mit dem Ziel, Informationen zur antineoplastischen Behandlung lymphatischer Neoplasien in Deutschland zu erfassen. Das Register wird Patienten bis zu fünf Jahre lang begleiten. Es wird gemeinsame therapeutische Sequenzen und Änderungen in der Behandlung der Krankheit identifizieren. Bei der Aufnahme werden Daten zu Patientenmerkmalen, Komorbiditäten, Tumormerkmalen und Vorbehandlungen erhoben. Im Verlauf der Beobachtung werden Daten zu allen systemischen Behandlungen, Strahlentherapien, Operationen und Outcomes dokumentiert.
Untersucht werden der Einfluss von Ernährung (LyNut) und körperlicher Aktivität (LyNut) auf den Verlauf der adjuvanten Erkrankung bei Patienten mit indolentem und aggressivem Non-Hodgin-Lymphom, sowie Langzeiteffekte der systemischen Therapie (LyTox) und deren Qualität life (LyLife) bei Patienten mit multiplem Myelom.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3795
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer therapiebedürftigen malignen lymphatischen Erkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose eines Non-Hodgkin-Lymphoms, einer chronischen lymphatischen Leukämie oder eines multiplen Myeloms
- Muss eine Erst- oder Zweitlinientherapie erhalten
- 18 Jahre oder älter
- Unterschriebene, schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keine systemische Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsablauf (Behandlungsrealität)
Zeitfenster: 5 Jahre pro Patient
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Dokumentation anamnestischer Daten und Therapieabläufe
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5 Jahre pro Patient
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre pro Patient
|
Dokumentation von Ansprechraten und progressionsfreiem Überleben pro Therapiesequenz, Gesamtüberlebenszeit und Nebenwirkungen
|
5 Jahre pro Patient
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Wolfgang Knauf, MD, Center for Haematology, Frankfurt, Germany
- Studienstuhl: Wolfang Abenhardt, MD, MVZ Onkologie im Elisenhof, München, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Knauf W, Abenhardt W, Dorfel S, Meyer D, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N. Routine treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia by office-based haematologists in Germany-data from the Prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2015 Mar;33(1):15-22. doi: 10.1002/hon.2139. Epub 2014 Apr 15.
- Knauf W, Abenhardt W, Aldaoud A, Nusch A, Grugel R, Munz M, Hartmann H, Marschner N; TLN Study Group. Treatment of Non-transplant patients with multiple myeloma: routine treatment by office-based haematologists in Germany--data from the prospective Tumour Registry Lymphatic Neoplasms (TLN). Oncol Res Treat. 2014;37(11):635-6, 638-44. doi: 10.1159/000368315. Epub 2014 Oct 17.
- Knauf W, Aldaoud A, Hutzschenreuter U, Klausmann M, Dille S, Wetzel N, Janicke M, Marschner N; and the TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Survival of non-transplant patients with multiple myeloma in routine care differs from that in clinical trials-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Ann Hematol. 2018 Dec;97(12):2437-2445. doi: 10.1007/s00277-018-3449-8. Epub 2018 Aug 1.
- Knauf W, Abenhardt W, Mohm J, Rauh J, Harde J, Kaiser-Osterhues A, Janicke M, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Similar effectiveness of R-CHOP-14 and -21 in diffuse large B-cell lymphoma-data from the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Eur J Haematol. 2019 Nov;103(5):460-471. doi: 10.1111/ejh.13295. Epub 2019 Sep 4.
- Knauf W, Abenhardt W, Slawik HR, Buckner U, Otremba B, Sauer A, Zahn MO, Wetzel N, Kaiser-Osterhues A, Houet L, Marschner N; TLN-Group (Tumour Registry Lymphatic Neoplasms). Rare lymphomas in routine practice-Treatment and outcome in Waldenstrom's macroglobulinaemia in the prospective German Tumour Registry Lymphatic Neoplasms. Hematol Oncol. 2020 Aug;38(3):344-352. doi: 10.1002/hon.2740. Epub 2020 May 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Lenalidomid
- NHL
- Rituximab
- Bortezomib
- CLL
- Milz-Marginalzonen-Lymphom
- Registrierung
- Überwachung
- Mantelzell-Lymphom
- follikuläres Lymphom
- Deutschland
- Thalidomid
- Alemtuzumab
- Bösartige lymphatische Erkrankung
- Therapie-Realität
- Therapiesequenzen
- Bendamustin
- Ibritumomab-Tiuxetan
- G-CSF (Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor)
- chronische lymphatische Leukämie
- Magen-MALT-Lymphom (Mucosa Associated Lymphoid Tissue)
- nichtgastrisches MALT-Lymphom (Mucosa Associated Lymphoid Tissue)
- nodales Marginalzonen-Lymphom
- diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Leukämie, B-Zell
- Lymphom
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Leukämie
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Leukämie, lymphatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- IOM-TLN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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