細胞傷害性リンパ球 (CTL) ベースの前立腺がん治療の安全性研究 (ALECSAT)

包含基準:

• ホルモン不応性前立腺癌患者
• PSA min.が3回連続上昇。 2 週間間隔で、PSA 最下点を少なくとも 2 回 50% 上昇させます。
• 少なくとも 4 週間の抗アンドロゲン離脱、または
• 二次的なホルモン操作にもかかわらずPSAの進行、または
• 骨または軟部組織の病変の進行。
• テストステロンの血清去勢レベル。
• 情報を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる。
• 4か月以上の予想生存期間（平均余命）。
• 十分なパフォーマンス ステータス (WHO / ECOG パフォーマンス ステータス スコア 2 以下)。

除外基準:

• 血球数が少ない患者（ヘモグロビン < 6.0 mmol/l）。
• リンパ球数が0.8未満の患者。
• -HIVおよび/または肝炎陽性であることが知られている患者、すなわち抗HIV-1 / 2の検査で陽性の患者; HBsAg、抗HBcおよび抗HCV。
• -梅毒を持っていることがわかっている患者、つまり梅毒トレポネーマ検査で陽性である。
• -制御されていない深刻な細菌、ウイルス、真菌または寄生虫感染症の患者。
• 患者は、臨床的に重大な自己免疫疾患または免疫抑制状態を持っていてはなりません。
• -コルチコステロイド（ステロイドホルモン）またはビスフォスフォネートで治療された患者、または臨床試験に含める1か月前に化学療法または放射線治療を受けていた患者。
• 肥沃な患者。
• -ALECSAT生産のための献血前48時間以内に輸血を受けた患者。
• -患者は、試験に含める6週間前に他の臨床試験に含まれていてはならず、またはALECSAT臨床試験中に他の臨床試験に登録されていてはなりません。
• 研究への参加を危険にさらす、または担当の研究者によると、副作用の評価を困難にする病状。