세포독성 림프구(CTL) 기반 전립선암 치료의 안전성 연구 (ALECSAT)

포함 기준:

• 호르몬 불응성 전립선암 환자
• PSA min의 3회 연속 상승. 2주 간격으로 최소 2회 이상 PSA 최저값보다 50% 증가했습니다.
• 최소 4주 동안 항안드로겐 금단, 또는
• 2차 호르몬 조작에도 불구하고 PSA 진행, 또는
• 골성 또는 연조직 병변의 진행.
• 테스토스테론의 혈청 거세 수준.
• 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
• 4개월 이상의 예상 생존 기간(기대 수명).
• 적절한 수행 상태(WHO/ECOG 수행 상태 점수 2 이하).

제외 기준:

• 혈구 수가 낮은 환자(헤모글로빈 < 6.0mmol/l).
• 림프구 수가 0.8 미만인 환자.
• HIV 및/또는 간염 양성인 것으로 알려진 환자, 즉 항-HIV-1/2 검사에서 양성인 환자 HBsAg, 항-HBc 및 항-HCV.
• 매독이 있는 것으로 알려진 환자, 즉 Treponema Pallidum 테스트에서 양성인 환자.
• 통제되지 않은 심각한 세균, 바이러스, 진균 또는 기생충 감염이 있는 환자.
• 환자는 임상적으로 유의한 자가면역 질환이나 면역 억제 상태가 없어야 합니다.
• 코르티코스테로이드(스테로이드 호르몬) 또는 비스포스포네이트로 치료를 받았거나 임상 시험에 포함되기 1개월 전에 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 환자.
• 가임 환자.
• ALECSAT 생산을 위한 혈액 기증 전 48시간 이내에 수혈을 받은 환자.
• 환자는 시험에 포함되기 6주 전에 다른 임상 시험에 포함되지 않았거나 ALECSAT 임상 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 등록되지 않아야 합니다.
• 연구 참여를 위험하게 만들거나 담당 조사관에 따르면 부작용 평가를 어렵게 만드는 모든 의학적 상태.