星状神経節ブロックによって管理される上肢の複雑性局所疼痛症候群 (CPRS) のアドオンとしてのプレガバリン対プラセボ (PREGA 研究) (PREGA)
2026年6月9日 更新者：McMaster University
星状神経節ブロックによって管理される上肢の複雑な局所疼痛症候群に対するアドオンとしてのプレガバリン対プラセボ
この研究の目的は、複雑性局所疼痛症候群 I 型の患者におけるプレガバリンの有効性を評価し、プレガバリンが臨床的に有意な疼痛緩和をもたらすかどうか、および上肢の機能を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -IASP（国際疼痛研究協会）の基準に従ってCRPSタイプIと診断された患者は、有害事象の開始、または固定の原因の存在を述べています
- ある時点での腫れ、色の変化、熱い/冷たい/汗をかいたような感覚があり、上肢の痛みや機能障害の原因となる他の状態がないことの証拠
- 18～65歳の男女
- 女性は妊娠中または授乳中であってはなりません
- -採用前の4週間は治療に変更はありません
- 口頭アナログスケールで4/10の痛みスコア
除外基準:
- CRPSとは関係のない神経疾患の患者
- すでにプレガバリンを服用している患者
- クレアチニンクリアランスが60ml/分未満の腎障害のある患者
- 糖尿病でもあり、リボグリタゾンのようなチアゾリジンジオン薬を服用しているうっ血性心不全の患者
- 不安定な精神病歴
- 同等またはそれ以上の痛みを伴う別の問題を抱えている患者
- 不安定な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
Pregabalin group is made up of 20 patients.
Patients will receive 150mg/day in two divided does.
The patients will be assessed weekly and the dose can be increased to 300mg/day, if the patient does not report any decrease in pain.
The following week the dose may be increased to 600mg/day if once again the patient reports no decrease in pain.
This is also the maximum permissible does that will be given to the patient.
If patient reports any side effects then the dose can be decreased once.
The time period of 2 to 5 weeks will be the dose adjustment period.
After which the drug maintenance period extends from week 5 to 12.
All doses will be given in two divided doses/day.
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1日150mgを2回に分けて服用。
300mg/日、その後600mg/日に増量し、必ず1日2回に分けて服用してください。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
Ten patients will be be in the placebo group.
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シュガーピル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毎日の痛みのスコアでグループの割り当てを知らされず、毎週評価される観察者によって評価された痛みの軽減。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループの割り当てを知らされていない観察者によって評価された機能障害。患者は手首と手の評価フォームを評価しました。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Norman Buckley, MD、Hamilton Health Sciences Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月30日
最初の投稿 (推定)
2009年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。