Pregabalina Versus Placebo como Complemento para Síndrome de Dor Regional Complexa (CPRS) do Membro Superior Administrado por Bloqueio do Gânglio Estrelado (Estudo PREGA) (PREGA)
9 de junho de 2026 atualizado por: McMaster University
Pregabalina vs. Placebo como complemento para Síndrome de Dor Regional Complexa do Membro Superior Administrada por Bloqueio do Gânglio Estrelado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da pregabalina em pacientes com síndrome complexa de dor regional Tipo I e determinar se ela proporciona alívio clinicamente significativo da dor e se melhora o funcionamento do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com CRPS Tipo I de acordo com os critérios da IASP (International Association for the Study of Pain) que declaram a presença de um evento nocivo iniciador ou causa de imobilização
- Evidência em algum ponto de inchaço, mudança de cor, sensação de calor/frio/suor e nenhuma outra condição que possa explicar a dor e a disfunção do membro superior
- Homens ou mulheres entre 18 e 65 anos
- As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando
- Nenhuma mudança no tratamento por 4 semanas antes do recrutamento
- Escores de dor de 4/10 em uma escala analógica verbal
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbio neurológico não relacionado à CRPS
- Pacientes que já estão em uso de pregabalina
- Pacientes com insuficiência renal cuja depuração de creatinina é inferior a 60 ml/min
- Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que também são diabéticos e tomam medicamentos tiazolidinediona como a rivoglitazona
- História psiquiátrica instável
- Pacientes com outro problema com dor igual ou pior
- Condição médica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Pregabalin group is made up of 20 patients.
Patients will receive 150mg/day in two divided does.
The patients will be assessed weekly and the dose can be increased to 300mg/day, if the patient does not report any decrease in pain.
The following week the dose may be increased to 600mg/day if once again the patient reports no decrease in pain.
This is also the maximum permissible does that will be given to the patient.
If patient reports any side effects then the dose can be decreased once.
The time period of 2 to 5 weeks will be the dose adjustment period.
After which the drug maintenance period extends from week 5 to 12.
All doses will be given in two divided doses/day.
|
Dose de 150mg/dia dividida em duas tomadas.
Aumentou para 300mg/dia e depois para 600mg/dia, sempre dividido em duas doses ao dia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 2
Ten patients will be be in the placebo group.
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Pílula de açúcar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alívio da dor avaliado por um observador cego para a alocação de grupos com escores diários de dor e avaliado semanalmente.
Prazo: Três meses
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incapacidade funcional avaliada por um observador cego para a alocação do grupo. Formulário de avaliação de punho e mão avaliado pelo paciente.
Prazo: Três meses
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norman Buckley, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimado)
1 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Síndromes dolorosas regionais complexas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Aminoácidos
- Ácido gama-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butyrates
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- 07-181
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