Pregabaliini vs. lumelääke lisänä yläraajojen monimutkaiseen alueelliseen kipuoireyhtymään (CPRS), jota hallitsee stellate ganglion blokki (PREGA-tutkimus) (PREGA)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: McMaster University
Pregabaliini vs. lumelääke lisäaineena yläraajojen monimutkaiseen alueelliseen kipuoireyhtymään, jota hoitaa tähtikunglioblokki
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pregabaliinin tehoa potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi I, ja selvittää, lievittääkö se kliinisesti merkittävää kipua ja parantaako se yläraajan toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu CRPS-tyyppi I IASP:n (International Association for the Study of Pain) kriteerien mukaan, joka ilmoittaa alkavan haitallisen tapahtuman olemassaolon tai syyn immobilisaatioon
- Jossain vaiheessa näyttöä turvotuksesta, värinmuutoksesta, kuuman/kylmän/hikoilun tunteesta eikä muusta sairaudesta, joka voisi selittää yläraajan kipua ja toimintahäiriötä
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset
- Naiset eivät saa olla raskaana tai imettää
- Ei muutosta hoitoon 4 viikkoa ennen työhönottoa
- Kipuarvosanat 4/10 verbaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CRPS:ään liittymätön neurologinen häiriö
- Potilaat, jotka jo saavat pregabaliinia
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 60 ml/min
- Potilaat, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, jotka ovat myös diabeetikkoja ja käyttävät tiatsolidiinidionilääkitystä, kuten rivoglitatsonia
- Epävakaa psykiatrinen historia
- Potilaat, joilla on jokin muu ongelma, jolla on sama tai pahempi kipu
- Epävakaa lääketieteellinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Pregabalin group is made up of 20 patients.
Patients will receive 150mg/day in two divided does.
The patients will be assessed weekly and the dose can be increased to 300mg/day, if the patient does not report any decrease in pain.
The following week the dose may be increased to 600mg/day if once again the patient reports no decrease in pain.
This is also the maximum permissible does that will be given to the patient.
If patient reports any side effects then the dose can be decreased once.
The time period of 2 to 5 weeks will be the dose adjustment period.
After which the drug maintenance period extends from week 5 to 12.
All doses will be given in two divided doses/day.
|
Annos 150 mg/vrk jaettuna kahteen annokseen.
Nostetaan 300 mg:aan/vrk ja sitten 600 mg:aan/vrk, jaettuna aina kahteen annokseen päivälle.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
Ten patients will be be in the placebo group.
|
Sokeri pilleri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun lievitystä arvioi tarkkailija, joka on sokkoutunut ryhmien jakamiseen päivittäisillä kipupisteillä ja joka arvioitiin viikoittain.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen vamma, jonka on arvioinut tarkkailija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen. Potilaan arvioitu ranteen ja käden arviointilomake.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norman Buckley, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Aminohapot
- gamma-aminobutyrinen happo
- Aminobutyraatit
- Butyraatit
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .