カルシウム補給による未熟児近視の予防

出生体重401～1000gmおよび生後14日未満の参加基準を満たす入院したすべての乳児は、研究に参加するためにスクリーニングされる。 以下の場合、乳児は除外される場合があります：複雑な先天性心疾患を含む重度の先天奇形（動脈管開放症、心房および心室中隔欠損を除く）、肺奇形、腸または肛門の狭窄または閉鎖、腎形成異常、染色体異常、胎児水腫、腸-無作為化前の段階2A以上の穿孔または壊死性腸炎。

親または法的保護者 1 人の書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。 乳児は、以下に概説するように、無添加の母乳または粉ミルクの授乳を受けるか、グルコン酸カルシウムを補充した授乳を受けるように無作為に割り当てられます。

ランダム化は、401 ～ 750 g および 751 ～ 1000 g のグループに層別され、密封された不透明な封筒を使用して可変ブロック サイズ (2 ～ 6) のバランスのとれたブロック スキームに従って実行されます。

完全非経口栄養は、保育園単位の基準に従って与えられます。 乳児の位置決めは保育ユニットの基準に従って行われます。

混合飼料:

経腸栄養の量が 100 ml/kg になったときに補充を開始します。 その時点で、母乳を与えられている乳児にも栄養強化が導入されます。 強化母乳または 24 cal/oz の粉ミルク、例: Similac Special Care 24 (SSC24) は、参加するすべての乳児に使用されます。 母乳は、25 ml あたり 1 パックの Enfamil 母乳強化剤 (BMHMF) で強化されています。

対照群: 強化母乳または 24 cal/oz の粉ミルク。 補足グループ: グルコン酸カルシウム粉末 (分子量 430.4 g) を家庭用計量スプーン (例: 計量スプーン) で測定します。 ラバーメイド (R)) を給餌混合物に加えます。

6 ～ 12 か月後の定期的な経過観察中に、1 回の眼科検査が行われます。 2回目の眼科検査は、NICHD新生児フォローアップクリニックの一環であるフォローアップ訪問中に18〜2か月後に行われます。 頭の寸法、具体的には、前後および左右の寸法は、無作為化時、月経後 36 週間または退院後のいずれか早い方、およびフォローアップ来院時に測定されます。 尿検査は毎週収集されます。