Prevención de la miopía de la prematuridad mediante suplementos de calcio

Todos los bebés admitidos que cumplan con los criterios de ingreso de 401-1000 g de peso al nacer y menos de 14 días de edad serán evaluados para ingresar al estudio. Los bebés pueden ser excluidos por lo siguiente: malformaciones congénitas mayores, incluida la cardiopatía congénita compleja (excepto conducto arterioso abierto, defectos del tabique auricular y ventricular), malformaciones pulmonares, estenosis o atresia intestinal o anal, displasias renales, anomalías cromosómicas, hidropesía fetal, perforación o enterocolitis necrosante en estadio 2A o superior antes de la aleatorización.

Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de uno de los padres o tutor legal. Los lactantes se aleatorizan para recibir alimentación sin suplementos de leche materna o fórmula, o alimentación suplementada con gluconato de Ca, como se describe a continuación.

La aleatorización se estratificará en los siguientes grupos: 401-750 gy 751-1000 gy se realizará de acuerdo con un esquema de bloques balanceados con tamaño de bloque variable (2-6) usando sobres opacos cerrados.

La nutrición parenteral total está dada por los estándares de las unidades de recién nacidos. El posicionamiento del bebé se realiza según los estándares de la unidad de guardería.

Mezclas de alimentación:

La suplementación se inicia cuando la alimentación enteral asciende a 100 ml/kg. En ese momento, también se introduce la fortificación en los lactantes que reciben leche materna. Leche humana fortificada o fórmula de 24 cal/oz, p. Similac Special Care 24 (SSC24), se utiliza en todos los lactantes participantes. La leche humana está fortificada con 1 paquete de Enfamil fortificante de leche humana por 25 ml (BMHMF).

Grupo de control: Leche humana fortificada o fórmula de 24 cal/oz. Grupo suplementado: El polvo de gluconato de calcio (peso molar 430,4 g) se medirá con cucharas medidoras domésticas (p. Rubbermaid (R)) y se agrega a las mezclas de alimentación.

Se realizará un examen de la vista a los 6-12 meses durante la visita de seguimiento de rutina. Se realizará un segundo examen de la vista entre los 18 y los 2 meses durante una visita de seguimiento que forma parte de la clínica de seguimiento de recién nacidos del NICHD. Las medidas de la cabeza, específicamente, de adelante hacia atrás y de lado a lado, se medirán en la aleatorización, a las 36 semanas de edad posmenstrual o al alta, lo que ocurra primero, y durante las visitas de seguimiento. El análisis de orina se recogerá semanalmente.