翼状片切除後の角膜上皮に対するモキシフロキサシンとガチフロキサシンの効果
2009年5月4日 更新者：Meir Medical Center
翼状片切除後の角膜上皮治癒および上皮毒性に対するモキシフロキサシンとガチフロキサシンの効果を比較するランダム化臨床試験。
この研究の目的は、手術後にモキシフロキサシン（VIGAMOX）とガチフロキサシン（ZYMAR）で治療された眼の間で、翼状片切除後の角膜上皮治癒率および/または毒性に違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、44281
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術の臨床適応を伴う原発性翼状片の診断
- インフォームドコンセント
除外基準:
- フルオロキノロンに対する既知のアレルギー反応。
- 続発性または再発性の翼状片または結膜腫瘍の臨床的疑い。
- 過去6か月間の目の手術。
- 眼障害：重度のドライアイ症候群、眼表面疾患、緑内障、再発性角膜びらん、慢性角膜疾患、化学熱傷後。
- コンプライアンスが低い。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モキシフロキサシン
マイトマイシンC塗布による翼状片切除後、モキシフロキサシン点眼液0.5%（ビガモックス）を1日4回（1回1滴）約20例投与。
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各薬剤は 1 日 4 回、手術した眼に 1 滴ずつ 21 日間投与されます。
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アクティブコンパレータ：ガチフロキサシン
マイトマイシンC塗布による翼状片切除後、ガチフロキサシン点眼液0.3％（ザイマー）を1日4回（1回1滴）投与した約20人の患者。
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各薬剤は 1 日 4 回、手術した眼に 1 滴ずつ 21 日間投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角膜上皮欠損閉鎖率
時間枠：21日
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毒性所見：点状角膜炎、下結膜充血、結膜乳頭反応
時間枠：12日
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12日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fani Segev, MD、Meir Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cutarelli PE, Lass JH, Lazarus HM, Putman SC, Jacobs MR. Topical fluoroquinolones: antimicrobial activity and in vitro corneal epithelial toxicity. Curr Eye Res. 1991 Jun;10(6):557-63. doi: 10.3109/02713689109001764.
- Kovoor TA, Kim AS, McCulley JP, Cavanagh HD, Jester JV, Bugde AC, Petroll WM. Evaluation of the corneal effects of topical ophthalmic fluoroquinolones using in vivo confocal microscopy. Eye Contact Lens. 2004 Apr;30(2):90-4. doi: 10.1097/01.icl.00000117255.97190.98.
- Reviglio VE, Hakim MA, Song JK, O'Brien TP. Effect of topical fluoroquinolones on the expression of matrix metalloproteinases in the cornea. BMC Ophthalmol. 2003 Oct 6;3:10. doi: 10.1186/1471-2415-3-10.
- Patel GM, Chuang AZ, Kiang E, Ramesh N, Mitra S, Yee RW. Epithelial healing rates with topical ciprofloxacin, ofloxacin, and ofloxacin with artificial tears after photorefractive keratectomy. J Cataract Refract Surg. 2000 May;26(5):690-4. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00411-9.
- Moreira LB, Lee RF, de Oliveira C, LaBree L, McDonnell PJ. Effect of topical fluoroquinolones on corneal re-epithelialization after excimer laser keratectomy. J Cataract Refract Surg. 1997 Jul-Aug;23(6):845-8. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80241-6.
- Burka JM, Bower KS, Vanroekel RC, Stutzman RD, Kuzmowych CP, Howard RS. The effect of fourth-generation fluoroquinolones gatifloxacin and moxifloxacin on epithelial healing following photorefractive keratectomy. Am J Ophthalmol. 2005 Jul;140(1):83-7. doi: 10.1016/j.ajo.2005.02.037.
- Moshirfar M, Marx DP, Kumar R. The effect of the fourth-generation fluoroquinolones on corneal reepithelialization after penetrating keratoplasty. Cornea. 2005 Oct;24(7):833-6. doi: 10.1097/01.ico.0000157420.11448.d4.
- Herrygers LA, Noecker RJ, Lane LC, Levine JM. Comparison of corneal surface effects of gatifloxacin and moxifloxacin using intensive and prolonged dosing protocols. Cornea. 2005 Jan;24(1):66-71. doi: 10.1097/01.ico.0000134182.09569.e1.
- Barequet IS, Habot-Wilner Z, Lavinsky F, Ziv H, Belkin M, Rosner M. Effect of fourth-generation fluoroquinolones on the healing rate of corneal erosions in an animal model. Cornea. 2007 Jun;26(5):606-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e318041f08e.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年6月1日
研究の完了 (予想される)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月4日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PVZ-001
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