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Wirkung von Moxifloxacin im Vergleich zu Gatifloxacin auf das Hornhautepithel nach Pterygium-Exzision

4. Mai 2009 aktualisiert von: Meir Medical Center

Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirkung von Moxifloxacin im Vergleich zu Gatifloxacin nach Pterygium-Exzision auf die Hornhautepithelheilung und Epitheltoxizität.

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob es einen Unterschied in der Heilungsrate des Hornhautepithels und/oder der Toxizität nach einer Pterygium-Exzision zwischen postoperativ mit Moxifloxacin (VIGAMOX) behandelten Augen im Vergleich zu Gatifloxacin (ZYMAR) gibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose eines primären Pterygiums mit klinischer Operationsindikation
  2. informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  1. bekannte allergische Reaktion auf Fluorchinolone.
  2. sekundäres\rezidivierendes Pterygium oder klinischer Verdacht auf Bindehauttumor.
  3. Augenoperationen in den letzten 6 Monaten.
  4. Augenerkrankungen: schweres Syndrom des trockenen Auges, Erkrankungen der Augenoberfläche, Glaukom, wiederkehrende Hornhauterosionen, chronische Hornhauterkrankungen, nach Verätzungen.
  5. geringe Compliance.
  6. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Moxifloxacin
Etwa 20 Patienten wurden mit Moxifloxacin-Augenlösung 0,5 % (Vigamox) 4-mal täglich (jeweils ein Tropfen) nach Pterygiumexzision mit Mitomycin-C-Anwendung behandelt.
Arzneimittel: Moxifloxacin-Augenlösung 0,5 %; Gatifloxacin Augenlösung 0,3 %
Jedes Medikament wird 21 Tage lang 4-mal täglich mit jeweils 1 Tropfen auf das operierte Auge verabreicht.
Aktiver Komparator: Gatifloxacin
Etwa 20 Patienten, die mit Gatifloxacin-Augenlösung 0,3 % (Zymar) 4-mal täglich (jeweils ein Tropfen) nach Pterygiumexzision mit Anwendung von Mitomycin C behandelt wurden.
Arzneimittel: Moxifloxacin-Augenlösung 0,5 %; Gatifloxacin Augenlösung 0,3 %
Jedes Medikament wird 21 Tage lang 4-mal täglich mit jeweils 1 Tropfen auf das operierte Auge verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate des Verschlusses von Hornhautepitheldefekten
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Toxizitätsbefunde: punktförmige Keratitis, untere konjunktivale Hyperämie, konjunktivale papilläre Reaktion
Zeitfenster: 12 Tage
12 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Fani Segev, MD, Meir Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PVZ-001

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Klinische Studien zur Primäres Pterygium

Klinische Studien zur Moxifloxacin-Augenlösung 0,5 %; Gatifloxacin Augenlösung 0,3 %

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