Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Moxifloxacin kontra Gatifloxacin på hornhinneepitel efter pterygiumexcision

4 maj 2009 uppdaterad av: Meir Medical Center

En randomiserad klinisk studie som jämför effekten av Moxifloxacin kontra Gatifloxacin efter Pterygium-excision på hornhinneepitelläkning och epiteltoxicitet.

Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en skillnad i korneal epitelläkningshastighet och/eller toxicitet efter pterygiumexcision, mellan ögon behandlade postoperativt med moxifloxacin (VIGAMOX) kontra gatifloxacin (ZYMAR).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Fani Segev, MD

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Eli Rosen, MD

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Fani Segev, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av primär pterygium med en klinisk indikation för operation
  2. informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. känd allergisk reaktion mot fluorokinoloner.
  2. sekundär/återkommande pterygium eller kliniskt misstänkt konjunktivaltumör.
  3. ögonoperation under de senaste 6 månaderna.
  4. ögonsjukdomar: allvarligt torra ögonsyndrom, ögonytor, glaukom, återkommande hornhinneerosion, kroniska hornhinnesjukdomar, efter kemisk brännskada.
  5. låg efterlevnad.
  6. graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moxifloxacin
Cirka 20 patienter behandlade med Moxifloxacin oftalmisk lösning 0,5 % (Vigamox) 4 gånger om dagen (en droppe varje gång) efter pterygiumexcision med Mitomycin C applicering.
Läkemedel: Moxifloxacin oftalmisk lösning 0,5% ; Gatifloxacin oftalmisk lösning 0,3 %
Varje läkemedel kommer att ges 4 gånger om dagen, 1 droppe varje gång till det opererade ögat, under 21 dagar.
Aktiv komparator: Gatifloxacin
Cirka 20 patienter behandlade med Gatifloxacin oftalmologisk lösning 0,3 % (Zymar) 4 gånger om dagen (en droppe varje gång) efter pterygiumexcision med Mitomycin C applicering.
Läkemedel: Moxifloxacin oftalmisk lösning 0,5% ; Gatifloxacin oftalmisk lösning 0,3 %
Varje läkemedel kommer att ges 4 gånger om dagen, 1 droppe varje gång till det opererade ögat, under 21 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvensen av tillslutning av hornhinneepiteldefekter
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
toxicitetsfynd: punctate keratit, inferior konjunktival hyperemi, konjunktival papillär reaktion
Tidsram: 12 dagar
12 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Fani Segev, MD, Meir Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PVZ-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primärt pterygium

Kliniska prövningar på Moxifloxacin oftalmisk lösning 0,5% ; Gatifloxacin oftalmisk lösning 0,3 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera