Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moksifloksasiinin ja gatifloksasiinin vaikutus sarveiskalvon epiteeliin pterygium-leikkauksen jälkeen

maanantai 4. toukokuuta 2009 päivittänyt: Meir Medical Center

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan moksifloksasiinin ja gatifloksasiinin vaikutusta pterygiumleikkauksen jälkeen sarveiskalvon epiteelin paranemiseen ja epiteelin toksisuuteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko eroa sarveiskalvon epiteelin paranemisnopeudessa ja/tai toksisuudessa pterygium-leikkauksen jälkeen moksifloksasiinilla (VIGAMOX) leikkauksen jälkeen käsiteltyjen silmien ja gatifloksasiinin (ZYMAR) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eli Rosen, MD
  • Puhelinnumero: 972-4-6216210
  • Sähköposti: ermd14@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. primaarisen pterygiumin diagnoosi kliinisellä indikaatiolla leikkaukseen
  2. tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. tunnettu allerginen reaktio fluorokinoloneille.
  2. toissijainen/toistuva pterygium tai kliinisesti epäilty sidekalvon kasvain.
  3. silmäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  4. silmäsairaudet: vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä, silmän pintasairaudet, glaukooma, toistuvat sarveiskalvon eroosiot, krooniset sarveiskalvosairaudet, kemiallisen palovamman jälkeen.
  5. alhainen noudattaminen.
  6. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Moksifloksasiini
Noin 20 potilasta hoidettiin Moxifloxacin oftalmisella 0,5-prosenttisella liuoksella (Vigamox) 4 kertaa päivässä (yksi tippa joka kerta) pterygiumin leikkauksen jälkeen mitomysiini C:llä.
Lääke: Moksifloksasiinin oftalminen liuos 0,5 %; Gatifloksasiini-silmäliuos 0,3 %
Kutakin lääkettä annetaan 4 kertaa päivässä, 1 tippa joka kerta leikattuun silmään 21 päivän ajan.
Active Comparator: Gatifloksasiini
Noin 20 potilasta, joita hoidettiin Gatifloxacin oftalmisella 0,3-prosenttisella (Zymar) liuoksella 4 kertaa päivässä (yksi tippa joka kerta) pterygiumin leikkauksen jälkeen mitomysiini C:llä.
Lääke: Moksifloksasiinin oftalminen liuos 0,5 %; Gatifloksasiini-silmäliuos 0,3 %
Kutakin lääkettä annetaan 4 kertaa päivässä, 1 tippa joka kerta leikattuun silmään 21 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon epiteelivaurion sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toksisuuslöydökset: pistemäinen keratiitti, sidekalvon huonompi hyperemia, sidekalvon papillaarinen reaktio
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Fani Segev, MD, Meir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVZ-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen Pterygium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa