익상편 절제 후 각막 상피에 대한 Moxifloxacin 대 Gatifloxacin의 효과
2009년 5월 4일 업데이트: Meir Medical Center
익상편 절제 후 각막 상피 치유 및 상피 독성에 대한 목시플록사신과 가티플록사신의 효과를 비교한 무작위 임상시험.
본 연구의 목적은 수술 후 목시플록사신(VIGAMOX) 대 가티플록사신(ZYMAR)을 사용한 눈에서 익상편 절제술 후 각막 상피 치유율 및/또는 독성에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술에 대한 임상 적응증이 있는 일차 익상편의 진단
- 동의
제외 기준:
- 플루오로퀴놀론에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 속발성/재발성 익상편 또는 임상적으로 의심되는 결막 종양.
- 지난 6개월간 눈 수술.
- 눈 장애: 심한 안구 건조증, 안구 표면 질환, 녹내장, 재발성 각막 미란, 만성 각막 질환, 화학적 화상 후.
- 낮은 준수.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 목시플록사신
약 20명의 환자에게 Mitomycin C 적용으로 익상편 절제 후 Moxifloxacin 0.5% 점안액(Vigamox)을 1일 4회(매회 한 방울) 투여했습니다.
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각 약물은 21일 동안 1일 4회, 수술된 눈에 1방울씩 투여됩니다.
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활성 비교기: 가티플록사신
약 20명의 환자에게 Mitomycin C 적용으로 익상편 절제 후 Gatifloxacin 0.3%(Zymar) 점안액을 1일 4회(1회 1방울) 투여했습니다.
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각 약물은 21일 동안 1일 4회, 수술된 눈에 1방울씩 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각막 상피 결손 폐쇄율
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독성소견 : 점상각막염, 하결막충혈, 결막유두반응
기간: 12일
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12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fani Segev, MD, Meir Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cutarelli PE, Lass JH, Lazarus HM, Putman SC, Jacobs MR. Topical fluoroquinolones: antimicrobial activity and in vitro corneal epithelial toxicity. Curr Eye Res. 1991 Jun;10(6):557-63. doi: 10.3109/02713689109001764.
- Kovoor TA, Kim AS, McCulley JP, Cavanagh HD, Jester JV, Bugde AC, Petroll WM. Evaluation of the corneal effects of topical ophthalmic fluoroquinolones using in vivo confocal microscopy. Eye Contact Lens. 2004 Apr;30(2):90-4. doi: 10.1097/01.icl.00000117255.97190.98.
- Reviglio VE, Hakim MA, Song JK, O'Brien TP. Effect of topical fluoroquinolones on the expression of matrix metalloproteinases in the cornea. BMC Ophthalmol. 2003 Oct 6;3:10. doi: 10.1186/1471-2415-3-10.
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- Moreira LB, Lee RF, de Oliveira C, LaBree L, McDonnell PJ. Effect of topical fluoroquinolones on corneal re-epithelialization after excimer laser keratectomy. J Cataract Refract Surg. 1997 Jul-Aug;23(6):845-8. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80241-6.
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- Barequet IS, Habot-Wilner Z, Lavinsky F, Ziv H, Belkin M, Rosner M. Effect of fourth-generation fluoroquinolones on the healing rate of corneal erosions in an animal model. Cornea. 2007 Jun;26(5):606-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e318041f08e.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PVZ-001
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