Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ moksyfloksacyny w porównaniu z gatifloksacyną na nabłonek rogówki po wycięciu skrzydlika

4 maja 2009 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Randomizowane badanie kliniczne porównujące wpływ moksyfloksacyny i gatifloksacyny po wycięciu skrzydlika na gojenie się nabłonka rogówki i toksyczność nabłonka.

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica w szybkości gojenia nabłonka rogówki i/lub toksyczności po wycięciu skrzydlika między oczami leczonymi pooperacyjnie moksyfloksacyną (VIGAMOX) a gatifloksacyną (ZYMAR).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rozpoznanie skrzydlika pierwotnego ze wskazaniem klinicznym do operacji
  2. świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. znana reakcja alergiczna na fluorochinolony.
  2. wtórny/nawracający skrzydlik lub klinicznie podejrzewany guz spojówki.
  3. operacja oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  4. schorzenia oczu: ciężki zespół suchego oka, choroby powierzchni oka, jaskra, nawracające nadżerki rogówki, przewlekłe choroby rogówki, stany po oparzeniach chemicznych.
  5. niska zgodność.
  6. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Moksyfloksacyna
Około 20 pacjentów leczonych moksyfloksacyną 0,5% roztworem oftalmicznym (Vigamox) 4 razy dziennie (każdorazowo po jednej kropli) po wycięciu skrzydlika z zastosowaniem mitomycyny C.
Lek: Moksyfloksacyna roztwór oftalmiczny 0,5%; Gatifloksacyna roztwór oftalmiczny 0,3%
Każdy lek będzie podawany 4 razy dziennie, każdorazowo po 1 kropli do operowanego oka, przez 21 dni.
Aktywny komparator: Gatifloksacyna
Około 20 pacjentów leczonych gatifloksacyną 0,3% roztworem do oczu (Zymar) 4 razy dziennie (każdorazowo po jednej kropli) po wycięciu skrzydlika z zastosowaniem mitomycyny C.
Lek: Moksyfloksacyna roztwór oftalmiczny 0,5%; Gatifloksacyna roztwór oftalmiczny 0,3%
Każdy lek będzie podawany 4 razy dziennie, każdorazowo po 1 kropli do operowanego oka, przez 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
szybkość zamykania ubytków nabłonka rogówki
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyniki badań toksyczności: punkcikowate zapalenie rogówki, przekrwienie dolnej spojówki, odczyn brodawkowaty spojówki
Ramy czasowe: 12 dni
12 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Fani Segev, MD, Meir Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVZ-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj